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Boccard
- Responsable Qualité BEI (Boccard Engineering International - entités Etudes de Boccard)
Villeurbanne
2018 - maintenant
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Boccard
- Chargée d'affaires Qualification
Villeurbanne
2014 - 2018
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Akka Technologies
- Responsable technique commissioning, qualification et validation, qualité
Paris
2010 - 2014
Coordination, élaboration des stratégies de validation, vérification, suivi et exécution du commissioning, des qualifications (QC, QI, QO, QP prospectives, rétrospectives et périodiques) et des validations. Systèmes concernés : ZAC, équipements, utilités, procédés (de fabrication, de nettoyage), SISA... Rédaction et revue des plans, protocoles, fiches de tests et rapports. Réalisation d'analyses de risques et de criticité. Suivi des non conformités, écarts, changements.
Interface avec différents services.
Suivi et gestion de projets. Création de plannings.
Accompagnement et assistance technique des commerciaux auprès des clients (industries pharmaceutiques, cosmétiques, chimiques, dispositifs médicaux). Rédaction de propositions techniques et commerciales.
Assistance (méthodologique, rédactionnelle, qualité) et support technique auprès des consultants. Encadrement, formation et management d'ingénieurs qualification/validation.
Réalisation et présentation de modules de formation.
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ASSYSTEM
- Responsable qualification
Courbevoie
2007 - 2010
Coordination et suivi de qualification.
Suivi de commissionning/mises en service/FAT/SAT. Assistance de pilotage de sous-traitants.
Gestion d'affaire.
Encadrement d'ingénieurs juniors.
Domaine : industrie pharmaceutique.
Qualification de salles blanches, systèmes de traitement d'air (HVAC), chambres froides, utilités (fluides, gaz), équipements, Systèmes Centralisés de Suivi Environnemental, Gestion Technique Centralisée, Contrôle d'accès, anti-intrusion.
Animatrice/Coordinatrice sécurité (sur site client)
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Cofathec Omega Concept / Cottier Equipements
- Responsable qualification / Animatrice qualité sécurité
2006 - 2007
Qualification : Chiffrage, réalisation des dossiers de qualification, supervision des tests et validation.
Domaine : environnement contrôlé (industrie pharmaceutique, nucléaire...), froid (industriel, commercial...).
Qualification des systèmes de traitement d'air (HVAC), chambres froides, fluides.
Animation qualité sécurité :
Suivi du système qualité et sécurité, suivi qualité des chantiers et réalisation des recettes usines. Assistance aux chargés d'affaires et au Directeur Général dans l'élaboration des dossiers qualité.
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Univeo
- Responsable qualification
2005 - 2005
Rédaction de dossiers de qualification
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Sogelym-Steiner
- Responsable qualité / responsable qualification
2004 - 2005
Qualité :
Suivi des Plans Assurances Qualité (interne et fournisseurs). Suivi qualité chantiers. Gestion documentaire. Gestion interfaces client et fournisseurs.
Qualification :
Suivi des dossiers de qualification (rédaction, exécution tests, validation) de salles blanches, de système de traitement d'air (HVAC), fluides, chambres froides, électricité.
Domaine : construction de bâtiment de production vétérinaire.
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BioMérieux
- Stagiaire service qualité opération europe
MARCY-L'ETOILE
2003 - 2003
Mise en place de la procédure de Maîtrise des Modifications sur les 3 sites régionaux du groupe.
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Promedis / Genemedis
- Déléguée médicale
1995 - 2002
Présentation de médicaments (argumentation commerciale) et information auprès de médecins (généralistes, gynécologues, dermatologues) et de pharmaciens.
