ROCHE
- Pharmacien Affaires Réglementaire en charge des Essais Cliniques
Boulogne-Billancourt2007 - maintenantDépartement des Affaires Réglementaires - Unité Essais Cliniques
Missions :
- préparation et suivi des dossiers de demande d’autorisation d’essai clinique (CTA) selon la réglementation en vigueur (études locales et internationales en coopération avec la maison mère)
- Participation à la stratégie de dépôt des essais avec les équipes internationales et locales
- Participation à la formation des équipes opérationnelles cliniques locales (équipes Roche et CROs)
- Suivi des essais cliniques de phase pilote
- Support de promoteurs institutionnels
- Veille réglementaire
Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
- Interne en Pharmacie des Hôpitaux de Paris
2002 - 20067 et 8èmes semestres d’internat : Laboratoire Roche
Département des Affaires Réglementaires - Unité Essais Cliniques -
6ème semestre d’internat : Agence Générale des Equipements et Produits de Santé – Etablissement Pharmaceutique Hôpitaux de Paris (AGEPS-EPHP)
Unité Affaires Réglementaires du Pr François GUYON
Missions :
- participation à la rédaction de dossier d’AMM (module I CTD)
- préparation de variations pharmaceutiques
- Transparence : participation à la rédaction d’une demande d’inscription sur la liste des produits agréés à l’usage des collectivités
- Rédaction de procédures
- Participation à un projet de développement
5ème semestre d’internat : Hôpital Saint-Antoine (Paris)
Centre d’Investigation Clinique du Pr JAILLON
Missions : mise en place et organisation de protocoles de phase I et II
4ème semestre d’internat : Hôpital Beaujon (Clichy)
Service de Pharmacie du Pr SINEGRE, Unité Essais cliniques, ATU, médicament
Missions : gestion pharmaceutique du médicament
3ème semestre d’internat : Hôpital Necker Enfants Malades (Paris)
Service de Pharmacie du Pr SINGLAS - Unité Nutrition Parentérale
Missions : préparation et contrôle de poches de nutrition parentérale
1er et 2ème semestres d’internat : Hôpital de la Pitié-Salpétrière (Paris)
Service de Pharmacie du Pr THUILLIER
- Unité Hygiène et Médicaments Dérivés du Sang
- Unité Essais Cliniques
Missions :
- contrôle de l’antibiothérapie,
- gestion pharmaceutique des essais cliniques
