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Patricia QUANTIN

Boulogne-Billancourt

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Entreprises

  • ROCHE - Pharmacien Affaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt maintenant
  • ROCHE - Pharmacien Affaires Réglementaire en charge des Essais Cliniques

    Boulogne-Billancourt 2007 - maintenant Département des Affaires Réglementaires - Unité Essais Cliniques
    Missions :
    - préparation et suivi des dossiers de demande d’autorisation d’essai clinique (CTA) selon la réglementation en vigueur (études locales et internationales en coopération avec la maison mère)
    - Participation à la stratégie de dépôt des essais avec les équipes internationales et locales
    - Participation à la formation des équipes opérationnelles cliniques locales (équipes Roche et CROs)
    - Suivi des essais cliniques de phase pilote
    - Support de promoteurs institutionnels
    - Veille réglementaire
  • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Interne en Pharmacie des Hôpitaux de Paris

    2002 - 2006 7 et 8èmes semestres d’internat : Laboratoire Roche
    Département des Affaires Réglementaires - Unité Essais Cliniques -

    6ème semestre d’internat : Agence Générale des Equipements et Produits de Santé – Etablissement Pharmaceutique Hôpitaux de Paris (AGEPS-EPHP)
    Unité Affaires Réglementaires du Pr François GUYON
    Missions :
    - participation à la rédaction de dossier d’AMM (module I CTD)
    - préparation de variations pharmaceutiques
    - Transparence : participation à la rédaction d’une demande d’inscription sur la liste des produits agréés à l’usage des collectivités
    - Rédaction de procédures
    - Participation à un projet de développement

    5ème semestre d’internat : Hôpital Saint-Antoine (Paris)
    Centre d’Investigation Clinique du Pr JAILLON
    Missions : mise en place et organisation de protocoles de phase I et II

    4ème semestre d’internat : Hôpital Beaujon (Clichy)
    Service de Pharmacie du Pr SINEGRE, Unité Essais cliniques, ATU, médicament
    Missions : gestion pharmaceutique du médicament

    3ème semestre d’internat : Hôpital Necker Enfants Malades (Paris)
    Service de Pharmacie du Pr SINGLAS - Unité Nutrition Parentérale
    Missions : préparation et contrôle de poches de nutrition parentérale

    1er et 2ème semestres d’internat : Hôpital de la Pitié-Salpétrière (Paris)
    Service de Pharmacie du Pr THUILLIER
    - Unité Hygiène et Médicaments Dérivés du Sang
    - Unité Essais Cliniques
    Missions :
    - contrôle de l’antibiothérapie,
    - gestion pharmaceutique des essais cliniques

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