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Pauline ROCLE

Suresnes

En résumé

> Ancienne Interne des hopitaux
> Expériences dans les 3 domaines : Industrie, Agence du Médicament et Hospitalier
> Expertise en pharmacovigilance, réglementation pharmaceutique et analyse des risques

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Audit qualité
Réglementation produit

Entreprises

  • Servier - Chargée de pharmacovigilance

    Suresnes 2018 - 2019 > Contrats de pharmacovigilance (PVA/SDEA) avec les partenaires monde
    > SOP/OPM internes sur le management des partenariats
    > Développement d’un outil de surveillance des activités déléguées
  • Ansm - Direction de la Surveillance

    Saint-Denis 2018 - 2018 > Méthodologie pour l’évaluation d’impact des mesures de minimisation du risque (GVP)
    > Evaluation et analyse de risque des cas marquants rapportés
  • Chu Montpellier - Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV)

    Montpellier 2017 - 2018 > Gestion des cas PV et analyse des risques
    > Transversalité : ANSM, ANSES
    > Tératovigilance, allaitement et spermatovigilance
    > Avis thérapeutiques aux professionnels de santé
  • Chu Montpellier - Unité d'Hygiène Hospitalière et Veille Infectieuse

    Montpellier 2017 - 2017 > Audits des bonnes pratiques de soins aux blocs opératoires par observation
    > Contrôle et investigations microbiologiques environnementales
    > Surveillance et de prévention des infections liées aux soins
    > Surveillance continue et analyse des bactériémies
  • Chu Montpellier - Unité de reconstitution des essais cliniques

    Montpellier 2016 - 2016 > Assurance Qualité (procédures de service)
    > Gestion des EC : mise en place, suivi et clôture administrative
    > Préparation aseptique sous isolateur et stérilisation
    > Permanence de nuit (gardes et astreintes) et encadrement des étudiants en pharmacie
  • Sanofi - Chargée de pharmacovigilance

    Paris 2015 - 2016 > Gestion de cas PV d'un portefeuille de produits (90 produits)
    > Analyse des cas signalés en terme de gravité, imputabilité, et caractère attendus ou non
    > Information et conseils aux professionnels de santé sur la tolérance des produits
    > Évaluation du risque médicamenteux, élaboration des PSURs, synthèses locales, rapports périodiques
    > Transversalité avec les APM (dépôt de DMI), Information Médicale et l'assurance qualité
    > Formation des collaborateurs
  • CH de Perpignan - Pharmacie à Usage Intérieur (PUI)

    2015 - 2016 > Validation pharmaceutique
    > Publication : Analyse de la traçabilité informatique des administrations médicamenteuses (Communication orale - mai 2016 - HOPIPHARM)
    > Publication : Évaluation des pratiques professionnelles sur l'administration du Lovenox
  • Chu Montpellier - Pharmacie Clinique - Gérontologie

    Montpellier 2014 - 2015 > Validation pharmaceutique des soins aigus gériatriques
    > Conciliation médicamenteuse d'entrée et de sortie (relai hôpital - ville optimisé)
    > Poster : Réévaluation du protocole de gestion des sangsues en PUI - SFPC 2015
    > Amélioration continue de la conciliation médicamenteuse en EHPAD (HAS)
    > Education thérapeutique des patients
    > Permanence de nuit (gardes et astreintes) et formation des étudiants en pharmaci
  • Hospices Civils De Lyon - Laboratoire de Toxicologie

    Lyon 2012 - 2013 Externat en pharmacie
    > Etude rétrospective de recueils de données des cas d'intoxications au paracétamol aux urgences
    > Découverte du métier de pharmacien-biologiste à l’hôpital
    > Assistance du chef de service dans ces travaux quotidiens
  • pharmacie de Dommartin - Assistant pharmacien

    2009 - 2010 > Formation au métier de pharmacien d'officine
    > Délivrance et vérification des ordonnances des patients
    > Optimisation et gestion des commandes et des stock de la pharmacie
    > Optimisation et gestion des rayonnages

Formations

  • Université Claude Bernard Lyon

    Lyon 2017 - 2018 DU Sécurité du médicament et pharmacovigilance
  • Université Montpellier 1

    Montpellier 2014 - 2019 DES de Pharmacie Hospitalière

    4 ans en tant qu'Interne des hôpitaux publics français
  • Københavns Universitet (Copenhague)

    Copenhague 2011 - 2012 Semestre d'échange universitaire
  • Université Claude Bernard Lyon 1 (Lyon)

    Lyon 2009 - 2014 PharmD

Réseau

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