Autonome et Organisée
Professionnelle
Bonne maitrise des G(X)P,ISO et ICH
Maitrise de l'audit qualité et des outils d'amélioration continue
Projet Lean et maitrise des 5S
Sociable
Mes compétences :
Qualité
Production
GMP
Entreprises
Delpharm
- Senior Quality auditor and deputy quality director
huningue2012 - maintenantLead Continuous improvement projects and product flow
Manage transfer of process and lead risk assessment
Ensure the follow up of the quality project
Manage QA team and organise the job of QA officers (operational and system)
Deviation and OOS - Trouble Shooting / Root Cause analysis / Operational Excellence / PDCA approach
Change control
Documentation
Customers claims
Product Quality Review
Corrective Action and Preventive Action
Perform quality management systems compliance audits of suppliers (IPEC, ISO, GMP and Medical device Guidelines)
Manage the suppliers (qualification, complaints, audits responses and Quality and technical agreements)
Lead auditor in internal audits, the customers audits and health authority inspection (Brazilian and Belgium authorities)
Ensure compliance between products and registered files
Write and revise the qualification and validation protocols and reports
Motivate the team to improve the quality level on the site
Participate and develop the FDA culture on the site
Travel 25%
Besins Healthcare
- QA Supplier
2009 - 2012Au sein de l'équipe QA system
- Planification, Réalisation et suivi des audits fournisseurs
- Ecriture et révision des cahiers des charges de tous les fournisseurs de la société
- Audits internes
- Lead d'un projet d'amélioration continue au niveau des articles de conditionnement en accord avec les départements logistiques, production, achat, méthodes et techniques.
- Mise en place de l'habilitation et de la validation des fournisseurs.
- Démarrage des lignes de production
- Suivi des réclamations fournisseurs
Déplacements en Europe 15% du temps
Laboratoire Thissen
- Field QA Auditor
2007 - 2009- Assurer la détection précoce de toute non-conformité/déviation sur le terrain lié à :
La production (Stérile, lyophilisé, liquide et solide)
La validation et la qualification des équipements
Aux résultats de laboratoire
A la reception des matières premieres, Articles de conditionnement
- Traiter les écarts constatés et recommander les actions correctives (AC)
- Définir les AC, les codifier et suivre leur mise en place
- Reporting sur l’activité
- Amélioration du système qualité de gestion des écarts et des procédures y afférant
- Audit interne
- Organiser et mener les réunions qualités
- Communications qualités avec les clients
- Support dans la résolution des plaintes
- Relecture des procédures de la socièté
Baxter
- Coordinateur de laboratoire
Maurepas2006 - 2007Missions :
- Manager la cellule physico chimique du laboratoire QC du secteur Biosciences
- Organisation et planification des taches des l'équipe physico chimique
- Validation des bulk, produits finis, matières premieres, stabilités
- Amélioration continue de la gestion des équipements
- Evaluer les performances de la cellule physico chimique du laboratoire
- Innover pour améliorer la productivité / la fiabilité / la justesse / la sécurité
- Accroitre les compétences du personnel en lien avec les outils suscités.
- SOP writing and approbation
- Veuillez au respect des GMP
- KAIZEN Calibration
- 5S équipements
- Mise en place des metrics pour la cellule physico chimique
GlaxoSmithKline
- Associate scientist
Marly-le-Roi 2005 - 2006- gestion d'un projet en vaccinologie,
- organisation d'une équipe de 10 technicien
- suivie des résultats des phases cliniques des vaccins
- developpement de nouvelle méthode analytique afin d'augmenter la rentabilité en diminuant les coûts
- developpement des "Quantum dot" dans les études cliniques 2
- vérification des résultats des techniciens
Formations
Université Libre De Bruxelles ULB (Bruxelles)
Bruxelles2002 - 2005 Cancerologie
Master en sciences de la santé -
Licence en sciences Biomédicales -
Maître d'expérimentation animale (Diplôme européen)