Perrine JENASTE

En résumé

Entreprises

• Coloplast - Chargée d’Affaires Réglementaires et Qualité

  2014 - maintenant Matériovigilance/suivi post marché : Correspondant de matériovigilance suppléant, traitement et suivi des cas de matériovigilance, Organisation et suivi FSCA/FSN (dont rappels de lot), formation des interlocuteurs internes, suivi d’indicateurs et reporting trimestriel.
  Affaires Réglementaires : Conseiller et assister les différents services de l’entreprise sur les aspects réglementaires et formation des interlocuteurs internes, Déclaration ANSM des mises sur le marché et des codes LPPR, veille réglementaire : Règlement DM (MDR)
  Validation d’articles de conditionnement pour la filiale française : Etiquetage / Notice
  Publicité DM : contrôle et validation des éléments promotionnels
  Assurance Qualité : gestion de la base QMS : création, mise à jour et stockage des procédures et instructions, aide à la certification ISO 14845 de l’entrepôt.
  

• Medtronic - Chargée d'affaires réglementaires

  Boulogne-Billancourt 2014 - 2014 CONTRÔLE PROMOTIONNEL
  - Relecture des supports techniques et promotionnels provenant du marketing
  (toutes divisions)
  - Aide à la composition des dossiers de soumissions des supports promotionnels soumis
  à autorisation préalable auprès de l’ANSM
  - Veille réglementaire
  - Formation et au conseil auprès des équipes marketing
  
  MATERIOVIGILANCE
  - Gérer les FSCA (« Field Safety corrective Action »)
  - Organisation des rappels produits, réconciliation.
  - Gestion des Signalement de matériovigilance

• SEPPIC - Stagiaire chef produit junior

  2012 - 2012 Gestion opérationnel:
  mise à disposition de documents marketing, mise à jour du site internet, formation des commerciaux France et Europe.
  
  Étude et veille concurrentielle:
  analyse qualitative et quantitative, analyse en laboratoire
  
  Étude prospective - formulation cosmétique:
  évaluation/formulation de nouvelles matières premières, rédaction de rapports d'étude, suivi de stabilité
  

• PATYKA - Assistante Responble Marketing - Développement produit

  2011 - 2012 Aide au développement de nouveaux produits :
  sourcing d’ingrédient, sourcing packaging, recherches bibliographiques, aide à la rédaction de brief pour les laboratoires de formulation.
  
  Réglementation :
  recherche et synthèse pour déterminer les revendications autorisées et les obligations d’étiquetage selon les pays.
  
  Réalisation de fiches de suivi des produits

• LCA (laboratoire de cosmétique avancée) - Stagiaire assistante Marketing/Commerciale

  2010 - 2011 Pour la marque MTX Cosmetics (7mois)
  
  Organisation de la communication vers la force de vente : argumentaire, présentation marketing, fiche des prix publics.
  Aide à la mise en place des formations
  E-marketing : rédaction d’articles du site internet, jeux concours
  Relation client (particuliers) : prise de commande, conseils
  Aide à la rédaction des cost of goods (COG)
  Aide à la gestion des stocks.

• BioQuanta - Business developement

  Paris 2010 - 2010 Business Développent pour la plateforme Mitoxis (8 mois)
  
  Développement de l’offre de service,
  Travail de communication dans les salons et colloques,
  Relations clients,
  Travail de refonte des outils de communication,
  Étude de marché,
  Rédaction de rapport de synthèse.

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2013 - 2014 Master 2 Réglementation et Régulation des Industries de Santé
  
  Marquage CE
  Enregistrement des médicaments/Variations
  Pricing
  Market Access
  Economie de la santé/Etude médico-économique
  Droit de la santé
  Achat Pharmaceutique et code des marchés publics
  Marketing

• Sup'Biotech

  Villejuif 2006 - 2012 École d'ingénieur en biotechnologie, double compétence en marketing