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Laboratoire Pharmaceutique
- Chef de Projet Sérialisation
2016 - maintenant
Dans le cadre d'une mission, j'assure la gestion d'un projet de mise en place de Sérialisation / Agrégation sur des lignes de conditionnement
- Redéfinition des Articles de Conditionnement
- Planification projet, suivi
- Validations des divers protocoles et rapports
- Participation et suivi des FAT, SAT, QI/QO, QP
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Ipsen
- Consultant Validation (freelance)
Boulogne-Billancourt
2016 - 2016
Mise en place dans les processus de conditionnement de la sérialisation / agrégation pour respecter les exigences réglementaires mondiales actuelles et futures et améliorer les mesures de lutte contre la contrefaçon des produits.
- Analyse des Risques
- SAT
- QI / QO / QP
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Merial
- Chef de Projet / Responsable de Fabrication
Lyon
2014 - 2016
Avec une forte présence terrain,
Manager, organiser, standardiser, gérer les Flux, planifier...
assurer l'adhésion de l'équipe, la remontée et le suivi des divers plans d'actions.
- Environnement de travail avec de fortes contraintes qualité et sécurité : BPF, ATEX, ISO 14001
- Prendre en compte les besoins prévisionnels, les capacités de production pour réaliser à court et moyen le planning de production
Qualifier et valider les procédés ou matériels pour de nouveaux produits, modifications de process.
- Qualifier et valider des lignes de production fabrication, conditionnement,
- Participer aux études ergonomiques des divers postes de travail,
- Rédiger les protocoles pour les validations de nettoyage,
- Qualifier et valider un système de pesée assistée XFP (Administrateur système)
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Merial
- Responsable Gestion Données Techniques
Lyon
2010 - 2013
Process Owner ORACLE pour le site de Toulouse et Administrateur logiciel de gestion des contrôles LIMS LabWare Version 5
Former, habiliter, gérer les accès et support des utilisateurs (en tout pour les deux systèmes plus de 500 utilisateurs)
Gérer les données statiques sur les deux systèmes (Articles, gammes, formules, techniques de contrôle, etc.) plus de 10 000 articles référencés
Modifier les données sur les lots de production en dynamique
- Données critiques au niveau qualité, statut des lots, résultats de contrôles
Créer des requêtes (Discoverer, Access)
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Merial (Lyon)
- Implémentation ERP Oracle
Lyon
2008 - 2010
Dans le cadre du changement d'ERP (JD Edwards remplacé par ORACLE)
Effectuer le bilan de l'existant et recueillir les besoins d'amélioration
Détachement d'un an sur le site de Lyon Villeurbanne
Etudier la solution
Paramétrer et tester
Déployer la solution
Former, habiliter et supporter les utilisateurs (200 connectés)
Assurer le suivi, les modifications
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Merial
- Responsable Production Injectables et Comprimés
Lyon
2007 - 2008
Manager une équipe de techniciens de fabrication de produits injectables et Comprimés
Planifier les activités pour 4 ateliers.
Veiller à la transposition industrielle et à la conformité des lots de validations.
Validation de nettoyage des systèmes de fabrication qui fonctionnent avec Clean-in-Place
Veiller au respect des B.P.F. dans les ateliers de production
Animer les réunions d'équipe Q.H.S.E
Gérer les divers audits : ANSES, FDA, QHSE, ISO14001.
Assurer l’investigation suite à des incidents ou déviations et la réalisation des plans d’action associés
S’assurer du respect des délais de maintenance et calibration des équipements du service
Suivre les contrôles environnementaux des zones classées.
Approuver les procédures, instructions et modifications concernant les opérations de fabrication, vérifier leur stricte exécution et leur mise à jour,
Assurer le suivi de notre sous-traitant en nettoyage pour diverses zones
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Merial
- Déploiement ERP JDedwars
Lyon
1999 - 2001
Détachement sur Lyon Gerland pour paramétrer,
tester.
déployer un nouvel ERP sur le site de Toulouse
La gestion des stocks était manuelle auparavant
Gestion du changement pour le site qui a été importante et réussie.
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Merial
- Adjoint Responsable Production Formes Externes
Lyon
1999 - 2007
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Merial
- Responsable Conditionnement
Lyon
1991 - 1999
Responsable du service de conditionnement de produits pharmaceutiques vétérinaires injectables, vaccins ou médicaments
Gérer le planning de production et du personnel, entre 25 et 45 personnes suivant l'activité
Gérer le personnel en CDI ou Intérimaires
Arrivée de systèmes informatique (saisie des temps ...etc...) pour certaines personnes,
Gestion et accompagnement au changement.
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Bristol-Myers Squibb
- Responsable Atelier
Rueil-Malmaison cedex
1989 - 1991
Responsable d'une ligne de production cardiovasculaires
fabrication-compression-conditionnement
8 personnes tournant en 3x8
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Bristol-Myers Squibb
- Technicien Regleur
Rueil-Malmaison cedex
1984 - 1989
Assurer les changements de formats divers et assurer la productivité
Encadrer l'équipe de production (3 personnes)
Suivre les résultats ; Sécurité - Qualité - Quantité - TRS
