Mes compétences :
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
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Entreprises
DAIICHI SANKYO FRANCE
- Chargé d'affaires réglementaires
2011 - maintenant
Sanofi-Aventis France
- Stagiaire Affaires Réglementaires
Paris2011 - 2011Activités Réglementaires:
- Enregistrement et gestion post-AMM (variations pharmaceutiques et cliniques, mise à jour de base de données, mise à jour Vidal, Projets REX, arrêt et renouvellement de commercialisation, passage en libre accès...)
- Mise à jour de résumés des caractéristiques produit/notice/mentions légales
- Contrôle d'éléments publicitaires à destination des professionnels et du grand public
- Recherche de documentation en vue de PSUR
Activités Technico-Réglementaires:
- Initiation à la partie CMC
Sanofi-Aventis France
- Stagiaire Affaires Réglementaires
Paris2010 - 2010- Contrôle de documents promotionnels et de produits publicitaires, professionnels et grand public
- Préparation de variations pharmaceutiques
- Gestion de rapports de tests de lisibilité
- Mise à jour de résumés de caractéristiques produits, notices, mentions légales (complètes/abrégées)
ACEPB
- Président
2009 - 2010- Management d’équipes « projets »
- Création et gestion de partenariats
- Organisation du Forum des carrières pharmaceutiques de Bordeaux
- Gestion et planification de budgets
- Organisation d’évènements en collaboration avec le LEEM (« Semaine du Médicament »), l’Université (Gala de prestige, Remises de diplômes,…) ou diverses entreprises (BNP, OCP,…)