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VIETNESS
maintenant
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ASTERIE & TOBAGO
- Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
Brignais
2016 - maintenant
- Encadrement d’une équipe de 5 personnes
- Management de projets qualité et/ou R&D.
- Maintien de la certification ISO 13485.
- Coordination des revues de direction.
- Gestion des audits internes et réglementaires, audits de certification.
- Animation qualité : système documentaire, non-conformités, CAPA, réclamations clients, réclamations fournisseurs.
- Validation de procédés (nettoyage, conditionnement, stérilisation…).
- Dossier technique marquage CE et gestion des risques.
- Maîtrise des outils qualité : étude / résolution de problèmes, indicateurs, tableaux de bord.
- Elaboration et suivi des dossiers d’homologation export (Tunisie, Maroc, Algérie…).
- Correspondant Matériovigilance ANSM, gestion des dossiers de matériovigilance / rappel de lot.
- Interlocuteur des autorités de santé et des organismes notifiés G-Med.
- Harmonisation des systèmes qualité des structures du groupe.
- Veille réglementaire et normative.
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SANTE ACTIONS INNOVATIONS
- Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
2013 - 2016
En responsabilité de 3 structures :
HELIOSCOPIE : conception, fabrication et commercialisation d'implants et ses accessoires pour le traitement de l'obésité (anneaux gastriques et ballons intra-gastriques).
SOFRAMEDICAL : conception, fabrication et commercialisation de kits stériles de soins et de procédures chirurgicales (circuits de circulation extracorporelle, canules et aiguilles de circulation extracorporelle, protèges phréniques, cassette Cavitherm pour chimiothérapie hyperthermique).
EMSI BIOMEDICAL : conception, fabrication et commercialisation des implants mammaires.
- Encadrement d'une équipe de 3 personnes (technicien, contrôleur et assistant qualité)
- Management de projets qualité.
- Obtention et maintien des certifications ISO 9001 et ISO 13485.
- Coordination des revues de direction.
- Gestion des audits internes et réglementaires, audits de certification et inspections.
- Animation qualité : système documentaire, non-conformité, CAPA, réclamations clients.
- Validation de procédés (nettoyage, conditionnement, stérilisation…).
- Maîtrise des outils qualité : étude / résolution de problèmes, indicateurs, tableaux de bord.
- Elaboration et suivi des dossiers d’homologation export (Canada, Corée du Sud, Arabie Saoudite, Colombie, Italie, Brésil, Maroc, Turquie, Biélorussie).
- Correspondant Matériovigilance, gestion des dossiers de matériovigilance.
- Interlocuteur des autorités de santé et des organismes notifiés G-Med, SNCH et EZU.
- Harmonisation des systèmes qualité des structures du groupe.
- Veille réglementaire et normative.
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ARTEXTYL
- Chargée de Sourcing/Import
2012 - 2013
Management fournisseurs
Négociation
Sourcing
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DATAFIRST
- Chargée de la Qualité
Lyon
2012 - 2012
- Maintien et développement du système qualité ISO 9001 : 2008 du groupe conformément aux objectifs stratégiques définis.
- Audits internes
- Garant de la satisfaction Client.
- Contrôle permanent de la bonne application des décisions, procédures et règles de gestion définies dans les différents services.
- Consolidation périodique des indicateurs dans les tableaux de bord de l'entreprise.
- Support (ponctuel ou permanent) aux processus en difficulté.
- Contrôle, suivi et mise en application du processus licensing.
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Oxylane - Décathlon
- Ingénieur Qualité et Développement
2011 - 2012
Responsable des fournisseurs :
1- Prospection de fournisseurs, sous-traitants : recherche de sous-traitants équipés en machines, en main d’œuvre, en savoir-faire textile.
2- Négociations des coûts de matière premières, de fabrication : réduire les coûts de revient en jouant sur les temps de fabrication, la qualité, les prix d’autres sous-traitants concurrents
3- Audit auprès des fournisseurs permettant de vérifier la mise en application des procédures et les méthodes rédigées par Decathlon qui garantissent la sécurité des fabricants et la qualité du produit.
Intermédiaire privilégié
1- Dans la phase développement :
Lors d’un développement d’un produit spécifique, le quality production leader doit assurer la fabrication des échantillons du nouveau produit selon le cahier des charges technique rédigé par les ingénieurs (type de tissu, couleur, sérigraphie, taille, dimensions) tout en négociant un prix de revient le plus faible possible.
Le quality production leader fait le lien entre les ingénieurs et les sous-traitants qui fabriquent.
2- Dans la phase de fabrication :
Lors d’une commande d’un produit en masse, le quality leader est responsable de la qualité des produits avant leurs expéditions dans les magasins du monde entier. Il doit mettre tout en œuvre pour respecter les délais de fabrication et garantir une qualité de produit qui correspondra aux attentes du client, le satisfera et le fidélisera.
Il fait le lien entre les achats et le sous-traitant fabricant.
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JIMEX
- Chargée d'Affaires Import-Export
2010 - 2011
- Prospection du vin français au marché vietnamien
- Prospection de mobiliers d’extérieurs fabriqués au Vietnam pour le marché européen
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Brenntag SA
- Chargée de mission Qualité Sécurité Alimentaire et Sanitaire
2009 - 2009
- Homologation et évaluation des fournisseurs Alimentaires /Feed /Pharmaceutiques /Cosmétiques
- Certification FAMIQS Code of Practice for Feed Additive and Premixture Operators
- Soutien aux Responsables Assurance Qualité sur Sites /Chefs Produits
- Veille réglementaire
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Union des Producteurs de Beaufort
- Chargée d'études
2008 - 2008
- Evaluation de la contamination des laits en staphylocoques à coagulase positive dans les laits à Beaufort
- Animation d'un groupe technique chargé des interventions techniques chez les producteurs contaminés
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Coreff
- Chargée de projet d'études
2008 - 2009
Mise en place de l'HACCP
- Pré-requis : rédaction des procédures, mise en place de fiches de suivi, hygiène personnelle, formation du personnel
- HACCP : Analyse des risques, détection des CCP, procédures de surveillance
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GO VINA
- Chargée de projet de développement canadien
2007 - 2007
Etude de faisabilité de la production de Glucosamine au Vietnam
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CCIFV
- Chargée de mission Appui aux Entreprises
2007 - 2007
- Etudes du marché (Agroalimentaire, Textile, Electronique...)
- Assistante commerciale
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Institut de Biotechnologie et Environnement
- Chargée de recherche
2006 - 2006
Isolement et sélection des souches du genre Lactobacillus, combinées à la préparation de EM (Efficaces Microorganismes) pour le traitement des boues des bassins d’élevage de crevettes.
