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Pierre-Luc HOLTZMANN

DIJON

En résumé

Mes compétences :
Audit
Design Unité Pharma
Master Planning/ Validation Master Plan
Conformité réglementaire Pharma et Hopitaux
Stérilisation Dispositif Médicaux
Direction Management de projet
Qualification Validation Pharmaceutique
Ingénierie de projet / process

Entreprises

  • ICP - Chef de projet

    2014 - maintenant Project Manager : Mission « Compliance Enhancement Program » Mission lancée suite à une « Warning letter » de la FDA. Management d’une équipe de 12 consultants. Management d’un plan de remédiation, rédaction de plans Projets Qualification et Maintenance/ Calibration, de plans d’actions afin de rehausser le niveau réglementaire générale du site de production.
  • Project Manager pour Baxter International - Chef de projet

    2012 - 2014 Mission de Direction Ingénierie projet pour la réalisation d’une unité de fractionnement purification du plasma sur le territoire Russe. (600M$)
    Mission d’Assistance à Direction de projet, en vue d’effectuer un transfert de technologie d’une unité de fractionnement et de purification de plasma .(Pays- Bas/Belgique/Autriche) (50M$)
    Mission de Direction de Projet réalisation d’un nouveau laboratoire QC Belgique (20M$)
  • Bagtech Europe - Directeur de site de production (Laboratoire de Biotechnologie). Président du groupe Europe.

    2004 - 2007 Directeur de site de production (Laboratoire de Biotechnologie). Président du groupe
    Europe.
    Responsable des départements Ressources Humaines, Production / Achats/ Administration/ Technique et Qualité, met en place et coordonne les activités d'achats - approvisionnements, de production, de gestion des stocks.
    Garant des coûts prévisionnels de production, de la productivité, des délais et de la qualité et veille à la sécurité des biens et des personnes.
    Montage des divers dossiers de financement (FDPMI, Belfort Investissement, Sofirem, Conseil Général, Oséo Anvar...)
    Rédaction d’un dossier Projet Industriel Innovant Eureka Européen. Obtention d’un Label Euréka à Prague en mai 2006.
  • ICP Consulting & Process - Gérant / Directeur Projets

    1995 - 2004 Gérant de la société. Société de services spécialisée dans le conseil, l’ingénierie de projets, ingénierie de process, la qualification/validation, la conformité réglementaire Pharmaceutique et Hospitalière.
  • Glatt Pharmatech - Responsable Ingénierie/ Responsable filiale

    1989 - 1995 Groupe Germano-Suisse, Fournisseur d’équipements de production pharmaceutique
    spécialisé dans le traitement des formes sèches.
    Responsable Ingénierie, Directeur Technico-commercial. (France, Afrique noire Francophone, Maghreb)
  • Groupe Fournier - Responsable méthodes et données

    ARLES 1986 - 1989
  • Groupe SEB - Responsable Qualité et Méthodes

    Vernon 1982 - 1986 Divers

Formations

  • Ecole Navale / CNAM / Faculté Pharmacie Lyon/Grenoble

    Brest - Dijon - Lyon- Grenoble 1976 - 1980 Diplômé

    Diplômé de l’Institut Universitaire de Technologie faculté de Dijon
    Ecole Navale, Ecole d'Officier de Marine de Brest (Filière ORSA, Ingénieur naval, spécialité énergie propulsion) - Officier de Marine en 1980
    Conservatoire National des Arts et Métiers de Dijon. Ingénieur cursus CNAM
    Diplôme d’Etudes Supérieures de Stérilisation Hospitalière. Universités de pharmacie Lyon Grenobl

Réseau

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