Pierre NGUYEN

En résumé

Entreprises

• FORMATIONS - Mes formations continues de courte durée

  maintenant - Fabrications galéniques et législation pharmaceutique (SFSTP, Lyon 1985)
  - Initiation à l'Economie du marché (Lipha, 1990)
  - Gestion du temps (ESC, Lyon 1993)
  - Relations Humaines (AFPI, L'Isle d'Abeau 1994)
  - Formation des formateurs (IDEF, Lyon 1995)
  - Résolution de problèmes (IDEF, Lyon 1996)
  - Technique d'Enrobage (Colocon, Paris 1998)
  - Gérer une équipe (Institut F. Bocquet, Lyon 2000)
  - Preparation for and passing an FDA inspection (Merck, Lyon 2001)
  - Conduite des entretiens individuels (Merck, Lyon 2002)
  - Risque d'explosion (Rhoditech, Lyon 2003)
  - Analyse des contaminations croisées (Intertek, Lyon 2003)
  - Animation d’Equipe (CIMI, Lyon 2004)
  - Conduite d’un audit Qualité interne (Intertek, Lyon 2005)
  - Analyse des risques dans les industries pharmaceutiques (Cefira, Paris 2006)
  - Microsoft Access (Arkesys, Lyon 2007)
  
  Langues : Anglais (Bon niveau), Vietnamien (Bilingue)

• Mes Compétences - Profil professionnel

  maintenant - Mes Compétences en management :
  · Animer une équipe dans un souci de responsabilisation et d’autonomie.
  · Piloter l’activité avec la mise en place de tableaux de bord, de groupes de travail
  · Formateur pour développer les compétences et la polyvalence des collaborateurs.
  
  - Mes Compétences techniques :
  · Assistance Qualité et conseil
  · Investigation, mise en œuvre et suivi d’efficacité des CAPA
  · Aide au diagnostic et démarche de progrès permanent
  · Expert en pelliculage.
  · Maîtrise technologies formes sèches et liquides : granulation par voie humide, compression, pelliculage, liquides.
  · Production des médicaments, qualifications d’équipements et validation de nettoyage selon ISO 9002 et FDA.
  
  - Mes Compétences en communication :
  · Capacité d’écoute et de synthèse.
  · Capacité d’animation et de management
  · Aptitude naturelle au dialogue, diplomatie
  · Sens de la documentation et de la rédaction
  · Esprit du « Total Quality Management » (TQM)

• Merck

  Lyon maintenant

• FAMAR - Technicien Assurance Qualité

  Paris 2006 - maintenant FAMAR Lyon, Site pharmaceutique /cosmétique de Saint Genis Laval, 380 personnes, 100 millions d’unités
  
  Chargé d’Assurance Qualité des Produits de formes sèches, mes missions principales sont :
  
  - Assistance Qualité et conseil :
  . Participer à l’évaluation des écarts entre les exigences qualité et la réalité sur le terrain.
  . Participer avec les acteurs opérationnels pour assurer le garant du « faire bien »
  
  - Anomalies :
  . Participer à l’investigation, à la mise en œuvre et le suivi d’efficacité des actions correctives et préventives suite aux non-conformités, déviations, audits et rappel de lots.
  . Réaliser les rapports des anomalies pour les clients en vue de libération de lot.
  
  - Réclamations :
  . Gérer, investiguer et réaliser les rapports des réclamations produits (80% en Anglais)
  . Etablir et suivre les indicateurs de performance du système Qualité.
  
  - Dossiers de lot :
  . Vérifier le contenu et la qualité des informations figurant dans les dossiers de lot.
  . Assurer la traçabilité des documents et leurs auditabilité.
  . Libérer les lots PF sous SAP.
  
  - Audits :
  . Conduire les audits internes.
  . Aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires.
  
  - Documentaire :
  . Enregistrer dans la base de données documentaire du site, les éléments relatifs aux documents de la structure et en assurer leur diffusion.
  . Conseiller les clients internes sur les bonnes règles de rédaction et de gestion documentaire.
  
  - Animations - Communication :
  . Participer aux différents groupes de travail dans la démarche de progrès permanent.
  . Animer les formations BPF.
  . Encadrer les apprentis et stagiaires Qualité de fin d’études (Technicien, Ingénieur, Master)
  
  - Back-up :
  . Gestion des Change Controls.

• MERCK Santé - Responsable adjoint d’une unité de fabrication formes sèches

  Darmstadt 1980 - 2005 MERCK Santé, Site pharmaceutique de Lyon Lacassagne, 165 personnes, 60 millions d’unités
  
  1994-2005 : Responsable adjoint d’une unité de fabrication des formes sèches : granulation, compression, pelliculage (20 personnes, hommes – femmes en 2x8 dont 2 chefs d’équipe)
  
  - Production de médicaments Ethiques et Génériques au moindre coût dans le respect des délais, de la qualité et de la sécurité dans un environnement agréé FDA
  - Volumes de production variables nécessitant le recours à une main d’œuvre intérimaire pouvant atteindre plus de 50%.
  - Maîtrise des lancements de produits Génériques et de nouveaux produits en terme de qualité (Réduction de 10% de la NQI /an) puis coût (Respect des temps M.O)
  - Réalisation de programmes de fabrication de court terme (3 mois)
  - Missions fréquentes dans une autre usine du groupe à Semoy en qualité de consultant galéniques avec l’objectif d'améliorer des procédés de fabrication (Qualité, délai, coût)
  
  Successivement opérateur de fabrication (1981), leader d’équipe (1992), responsable atelier Enrobage et Liquides (1993)

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