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Pierre NGUYEN

LYON

En résumé

Dynamic and creative, flexible in thinking and action, only 10 years experience in Quality Assurance but having a solid knowledge in manufacturing technologies of solid and liquid forms. I've been working with FAMAR, pharmaceutical outsourcing, as technician QA since 2006.

Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • FORMATIONS - Mes formations continues de courte durée

    maintenant - Fabrications galéniques et législation pharmaceutique (SFSTP, Lyon 1985)
    - Initiation à l'Economie du marché (Lipha, 1990)
    - Gestion du temps (ESC, Lyon 1993)
    - Relations Humaines (AFPI, L'Isle d'Abeau 1994)
    - Formation des formateurs (IDEF, Lyon 1995)
    - Résolution de problèmes (IDEF, Lyon 1996)
    - Technique d'Enrobage (Colocon, Paris 1998)
    - Gérer une équipe (Institut F. Bocquet, Lyon 2000)
    - Preparation for and passing an FDA inspection (Merck, Lyon 2001)
    - Conduite des entretiens individuels (Merck, Lyon 2002)
    - Risque d'explosion (Rhoditech, Lyon 2003)
    - Analyse des contaminations croisées (Intertek, Lyon 2003)
    - Animation d’Equipe (CIMI, Lyon 2004)
    - Conduite d’un audit Qualité interne (Intertek, Lyon 2005)
    - Analyse des risques dans les industries pharmaceutiques (Cefira, Paris 2006)
    - Microsoft Access (Arkesys, Lyon 2007)

    Langues : Anglais (Bon niveau), Vietnamien (Bilingue)

  • Mes Compétences - Profil professionnel

    maintenant - Mes Compétences en management :
    · Animer une équipe dans un souci de responsabilisation et d’autonomie.
    · Piloter l’activité avec la mise en place de tableaux de bord, de groupes de travail
    · Formateur pour développer les compétences et la polyvalence des collaborateurs.

    - Mes Compétences techniques :
    · Assistance Qualité et conseil
    · Investigation, mise en œuvre et suivi d’efficacité des CAPA
    · Aide au diagnostic et démarche de progrès permanent
    · Expert en pelliculage.
    · Maîtrise technologies formes sèches et liquides : granulation par voie humide, compression, pelliculage, liquides.
    · Production des médicaments, qualifications d’équipements et validation de nettoyage selon ISO 9002 et FDA.

    - Mes Compétences en communication :
    · Capacité d’écoute et de synthèse.
    · Capacité d’animation et de management
    · Aptitude naturelle au dialogue, diplomatie
    · Sens de la documentation et de la rédaction
    · Esprit du « Total Quality Management » (TQM)

  • Merck

    Lyon maintenant

  • FAMAR - Technicien Assurance Qualité

    Paris 2006 - maintenant FAMAR Lyon, Site pharmaceutique /cosmétique de Saint Genis Laval, 380 personnes, 100 millions d’unités

    Chargé d’Assurance Qualité des Produits de formes sèches, mes missions principales sont :

    - Assistance Qualité et conseil :
    . Participer à l’évaluation des écarts entre les exigences qualité et la réalité sur le terrain.
    . Participer avec les acteurs opérationnels pour assurer le garant du « faire bien »

    - Anomalies :
    . Participer à l’investigation, à la mise en œuvre et le suivi d’efficacité des actions correctives et préventives suite aux non-conformités, déviations, audits et rappel de lots.
    . Réaliser les rapports des anomalies pour les clients en vue de libération de lot.

    - Réclamations :
    . Gérer, investiguer et réaliser les rapports des réclamations produits (80% en Anglais)
    . Etablir et suivre les indicateurs de performance du système Qualité.

    - Dossiers de lot :
    . Vérifier le contenu et la qualité des informations figurant dans les dossiers de lot.
    . Assurer la traçabilité des documents et leurs auditabilité.
    . Libérer les lots PF sous SAP.

    - Audits :
    . Conduire les audits internes.
    . Aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires.

    - Documentaire :
    . Enregistrer dans la base de données documentaire du site, les éléments relatifs aux documents de la structure et en assurer leur diffusion.
    . Conseiller les clients internes sur les bonnes règles de rédaction et de gestion documentaire.

    - Animations - Communication :
    . Participer aux différents groupes de travail dans la démarche de progrès permanent.
    . Animer les formations BPF.
    . Encadrer les apprentis et stagiaires Qualité de fin d’études (Technicien, Ingénieur, Master)

    - Back-up :
    . Gestion des Change Controls.

  • MERCK Santé - Responsable adjoint d’une unité de fabrication formes sèches

    Darmstadt 1980 - 2005 MERCK Santé, Site pharmaceutique de Lyon Lacassagne, 165 personnes, 60 millions d’unités

    1994-2005 : Responsable adjoint d’une unité de fabrication des formes sèches : granulation, compression, pelliculage (20 personnes, hommes – femmes en 2x8 dont 2 chefs d’équipe)

    - Production de médicaments Ethiques et Génériques au moindre coût dans le respect des délais, de la qualité et de la sécurité dans un environnement agréé FDA
    - Volumes de production variables nécessitant le recours à une main d’œuvre intérimaire pouvant atteindre plus de 50%.
    - Maîtrise des lancements de produits Génériques et de nouveaux produits en terme de qualité (Réduction de 10% de la NQI /an) puis coût (Respect des temps M.O)
    - Réalisation de programmes de fabrication de court terme (3 mois)
    - Missions fréquentes dans une autre usine du groupe à Semoy en qualité de consultant galéniques avec l’objectif d'améliorer des procédés de fabrication (Qualité, délai, coût)

    Successivement opérateur de fabrication (1981), leader d’équipe (1992), responsable atelier Enrobage et Liquides (1993)

Formations

Pas de formation renseignée

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