Mes compétences :
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Aptitudes relationnelles
Entreprises
ROQUETTE
- Agent de maîtrise laboratoire contrôle qualité
Lestrem 2014 - maintenantPlanification et supervision des activités incombant au laboratoire. Veille à la réalisation dans les délais des analyses physico-chimiques des produits finis conformément aux cGMP et aux procédures internes. Vérification des dossiers analytiques et double-vérification des données brutes. Traitement et suivi des résultats OOS. Investigations suite réclamation ou à des écarts laboratoire. Suivi et reporting des indicateurs du laboratoire. Participation aux audits et inspections.
auditeur interne (référentiels FSSC22000, 21CFR/ICHQ et excipact)
ROQUETTE
- Assistante qualité GMP
Lestrem 2010 - 2014Mise en conformité du circuit mannitol conformément aux cGMP. Participation aux activités de qualification et de validation "usine" et aux études HACCP. Vérification des dossiers de production. Traitement et suivi des OOS/OOT. Investigations suite aux réclamations ou aux écarts de production. Mise à jour du système documentaire. Participation aux audits et inspections.
Formatrice interne aux bonnes pratiques de fabrication d'un IPA
Auditeur interne (référentiels FSSC22000 et 21 CFR/ICHQ7)
SILLIKER - MERIEUX NUTRISCIENCES
- Technicienne de laboratoire
Tassin-la-Demi-Lune1996 - 2008rédaction de procédures, analyse des non-conformités, métrologie, participation et suivi aux audits COFRAC.
Identification et dénombrement des micro-organismes (salmonelles, listerias, staphylocoques...), analyses microbiologiques des eaux et des surfaces.
Formatrice aux analyses bactériologiques de contrôle alimentaire selon la norme NF 7218.
stage de 3 mois au laboratoire médical du Centre Hospitalier Germon et Gauthier à Béthune.
Mission: Réaliser un état des lieux par rapport au GBEA et à la norme 15189. Mise en place de grilles d'auto-évaluation . Réalisation d'audit et élaboration du manuel qualité.
Projet réalisé au cours de la licence:
- Analyse du risque microbiologique au labo de formation de l'Institut Pasteur de Lille
