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Raja MABROUK

KHNISS

En résumé

Mes compétences :
Audit
Internal Audit
Risk Management
CAPA
Systems Development

Entreprises

  • Laboratoires Pharmaghreb - Responsable Production et Développement

    2018 - maintenant  Pilotage des activités de production et veiller au respect des BPF
     Rédaction des procédures, conformément aux bonnes pratiques de fabrication et aux normes ISO
     Participation à l'identification des anomalies et la mise en œuvre des plans d’action ;
     Animation et formation les équipes.
     Suivi des indicateurs de performance
     Revue des dossiers de lot
     Formulation et développement galénique des médicaments
     Evaluation des documents techniques notamment les DMF
     Fabrication les lots à l'échelle paillasse et pilote
     Rédaction des dossiers de lots pilotes et industriels
     Validation des procédés de fabrication
     Vérification des protocoles et rapport de validation analytique
     Vérification des techniques de contrôle
     Elaboration des procédures relatives au service développement
  • Laboratoires Pharmaghreb - Responsable développement

    2016 - 2018  Formulation et développement galénique des médicaments
     Evaluation des documents techniques notamment les DMF
     Fabrication les lots à l'échelle paillasse et pilote
     Rédaction des dossiers de lots pilotes et industriels
     Validation des procédés de fabrication
     Vérification des protocoles et rapport de validation analytique
     Vérification des techniques de contrôle
     Elaboration des procédures relatives au service développement
  • Laboratoires Pharmaghreb - Pharmacien Assistant AQ

    2015 - 2016 * Instauration et mise en place de la gestion électronique des documents
    * Formation et qualification du personnel
    * Mise en place du plan directeur de validation
    * Rédaction des protocoles de validation de nettoyage
    * Participation à la validation des systèmes informatisés
    * Participation aux comités de gestion des risques
    * Participation aux audits internes
    * Revue des dossiers des lots
  • Laboratoires Pharmaghreb - Responsable gestion des anomalies

    2014 - 2014 * Investigation, suivi et gestion des non conformités
    * Mise en place des plans CAPA et analyses de risques liés aux anomalies
    * Investigation et suivi des OOS
  • Laboratoires Pharmaghreb - Pharmacien chargé qualité magasins

    2013 - 2014 * Qualification des locaux de stockage
    * Développement du système qualité au niveau des magasins : mise en place des procédures et leurs applications
    * Supervision des flux dès la réception matière jusqu'à la distribution des produits finis
    * Organisation et supervision des flux entre magasins et production
    * Participation au traitement des retours et réclamations clients
    * Participation à la gestion des anomalies liées aux magasins
    * Gestion des aspects liés à l'hygiène liés aux magasins

Formations

  • Faculté De Pharmacie De Monastir (Tunis)

    Tunis 2006 - 2012 Doctorat

    Thèse intitulée « Recherche et contrôle des impuretés dans les substances actives pharmaceutiques : comparaison entre deux sources différentes d'atorvastatine »
    Faculté de pharmacie de Monastir

Réseau

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