Mes compétences :
Western Blotting
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Entreprises
Ansm
- Apprentie Evaluatrice
Saint-Denis2017 - 2018Apprentissage Assurance Qualité et Affaires Réglementaires :
Apprentissage dans l’équipe des médicaments génériques, au sein de la direction des médicaments génériques, homéopathiques, à base de plantes et des préparations hospitalières.
Missions Affaires Réglementaires : Evaluation technico-réglementaire des nouvelles demandes d’AMM nationales (recevabilité du dossier), mobilisation de l’expertise, présentation des dossiers en groupe de travail, rédaction du relevé d’avis contenant les questions et l’avis à communiquer au laboratoire, contact avec les établissements pharmaceutiques génériqueurs, coordination du dossier du dépôt de la demande jusqu’à la notification de l’avis final.
Missions Assurance Qualité : Rédaction de procédures décrivant l’activité de gestion des demandes d’AMM nationales (établissant le rôle de chaque membre de l’équipe), suivi de l’application de procédures pour une amélioration continue, rédaction du mode opératoire concernant la gestion des risques de conflits d’intérêts des experts externes, création d’un formulaire de réclamation interne et d’une fiche CAPA, participation aux réunions entre les différents pôles concernés par les activités communes d’évaluation.
Ansm
- Stagiaire
Saint-Denis2017 - 2017Stage dans l’équipe des médicaments génériques, au sein de la direction des médicaments génériques, homéopathiques, à base de plantes et des préparations hospitalières. Mission : Evaluation technico-réglementaire des demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de médicaments génériques en procédure nationale.
Centre de Recherche des Cordeliers INSERM
- Stagiaire
2016 - 2016Etude de rétines de souris KO pour le gène de l’acétylcholinestérase. Caractérisation de la dégénérescence rétinienne via immunofluorescences, méthode histoenzymatique et western blot.