Renard VALÉRIE

En résumé

Entreprises

• CHU de Besançon - Ingénieur Qualité

  2016 - maintenant

• Laboratoire de biologie médicale MEDILYS - Ingénieur Qualité

  2011 - 2016 - Développement du système de management de la qualité, conformément aux exigences de la norme ISO 15189, aux exigences spécifiques du COFRAC ,
  - Communication avec le COFRAC pour le suivi du dossier d’accréditation,
  - Définition et suivi des plans d'amélioration de la qualité,
  - Développement des outils de pilotage des processus et de gestion des risques,
  - Développement des outils d'évaluation des processus : indicateurs qualité, audits internes, enquêtes de satisfaction, etc.
  - Suivi de la mise en œuvre de l’analyse et du traitement des non-conformités et réclamations clients,
  - Réalisation des revues de direction et participation à la mise à jour de la politique et des objectifs qualité,
  - Gestion du système documentaire, avec transfert de la base initiale dans le logiciel de gestion qualité KALILAB, puis utilisation de ce logiciel en routine sur d’autres modules,
  - Participation au suivi des évaluation des personnels et du maintien des compétences (partie qualité)
  - Définition et suivi des plans d’audits,
  - Formation de l’ensemble des équipes, à la qualité et à ses outils,
  - Formation puis travail en équipe avec les techniciens correspondants qualité des 7 sites du laboratoire,
  - Analyse et communication des indicateurs qualité, des enquêtes de satisfaction, etc..,
  - Vérification du bon suivi de la métrologie,
  - Réalisation et suivi des audits internes.

• Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Responsable Qualité du service Pharmacie-Stérilisation

  Strasbourg 2001 - 2011 - Développement du système de management de la qualité, conformément aux exigences du manuel de certification de la H.A.S., de la norme ISO 9001 et ISO 13485 pour le secteur de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables,
  - Définition et suivi des plans d'amélioration de la qualité, en collaboration avec les pharmaciens,
  - Gestion des projets relatifs à la qualité,
  - Développement des outils de gestion des risques (AMDEC, HACCP, etc...),
  - Développement des outils d'évaluation des processus et des activités (indicateurs qualité, audits internes, enquêtes de satisfaction, etc..),
  - Développement des outils de recensement, d’analyse et de traitement des non-conformités, réclamations clients et autres événements indésirables,
  - Réalisation des revues de direction des secteurs certifiés ISO,
  - Gestion du système documentaire et veille normative,
  - Définition et suivi des plans d’audits (internes et externes)
  - Formation des personnels du service aux outils de la qualité,
  - Communication aux équipes de la démarche qualité et de ses résultats,
  - Métrologie des équipements de type balance de laboratoire,
  - Analyse et communication des indicateurs qualité, des enquêtes de satisfaction, etc..,
  - Réalisation d’audits internes.
  
  Ingénieur qualité participant aux groupes pluridisciplinaires de l’établissement :
  - Groupe de développement des documents qualité transversaux,
  - Groupe des auditeurs qualité de l’établissement
  - Mise en œuvre de l’AMDEC avec l’équipe soignante et médicale du service de nutrition parentérale
  - Mise en oeuvre de l'AMDEC sur le circuit des médicaments en essai clinique
  - Auditeur interne de l’établissement sur les référentiels ISO 9001 et ISO 13485

Formations

• Université Louis Pasteur Pôle Européen De Gestion Et D'Economie (PEGE)

  Strasbourg 2003 - 2004 Master Qualité et Organisation

Réseau

• Anais BACHA

• Stephane PINSARD