Roxane MUDRY

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Chef de Projet - Affaires Medicales Mondiales

  Paris 2018 - 2020 VIE
  Portefeuille Dupixent (Dermatologie et Respiratoire), Sclérose en Plaques et Maladies Rares (Gaucher, Fabry, MPS I&II, Pompe, Cancer de la Thyroïde).
  
  • Management des études sponsorisées par Sanofi Genzyme (CSSs) :
  - Études de Phase IV, post-marketing
  - Liaison avec la Global Business Unit (GBU) pour la mise à jour des informations
  - Lancement et suivi des études au niveau mondial, revue du concept et du protocole avant lancement
  
  • Management et Lead des Comités de Revue Scientifiques (SRC) :
  - Planification, préparation, distribution des documents de l’étude, consolidation des commentaires reçus
  - Revue des propositions d’études, concepts, protocoles, amendements, des études locales, régionales et mondiales
  - Rédaction des compte-rendus (meeting minutes)
  
  • Coordination des équipes projet :
  - Point de contact central avec les équipes responsables des études (CLST)
  - Organisation et lead des réunions toutes les semaines
  - Développement du concept, suivi et budget jusqu’au premier patient inclus (FPI)
  - Collaboration avec les opérations cliniques, la finance et les affaires réglementaires
  
  • Management de l’Alliance :
  - Collaboration étroite et liaison avec Regeneron pour les études cogérées
  - Portefeuille Dupixent
  - Suivi des délais de revue des études revues par leur organisation
  - Coordination et organisation des comités de revue communs
  
  • Développement d’un nouveau procédé de revue des études de l’alliance :
  - Collaboration étroite et liaison avec Regeneron pour mettre au point un nouveau format et une nouvelle chronologie de revue des études
  - Réunions de suivi et état d’avancement avec l’équipe sénior leadership de Sanofi
  - Identification des membres clés des comités respectifs pour en faire un seul et unique commun
  - Création et lead d’une nouvelle réunion, JMAST, co-menée par Regeneron, dans le but de développer et suivre les concepts des études dès le début
  
  • Soutient aux Programmes d’Accès anticipé aux Médicaments (MAPs) :
  - Point de contact avec les programmes gérés par des tiers (Clinigen)
  - Suivi du nombre de patients inclus par mois
  
  • Priorisation annuelle des études :
  - Management du procédé de classification des études à financer
  - Collaboration avec la Finance et les Directeurs Médicaux
  
  • Indicateurs de performance (KPIs) :
  - Liaison avec le Chief Medical Officer (CMO) pour le suivi trimestriel des KPIs
  - Lien avec les pays pour développer des plans de mitigation en cas de non-respect
  
  • Conformité des procédures :
  - S’assurer que les procédés d’approbation des études sont en accord avec la compliance de l’entreprise
  - S’assurer de l’intégrité et de la conformité des documents des études et leur archivage sécurisé
  
  • Création d’outils de management des CSSs :
  - Mise en place de l’espace collaboratif en ligne SmartSheet
  - Création de SharePoints, trackers d’activités et d’un système de vote en ligne pour les Comités de Revue Scientifiques
  - Création d’un Dashboard automatisé
  
  • Formation du personnel et transition :
  - Formation du département Medical Magement en interne sur les CSSs, revue de comités scientifiques et suivi d’activités
  - Transition des études du portefeuille Dupixent sur la période de fin du contrat
  - Accompagnement progressif, réunions individualisées et étroite collaboration

• Sanofi - Chargée de Communication Scientifique et Publications - Affaires Médicales Mondiales

  Paris 2018 - 2018 Stage
  Portefeuille Médecine Générale et Produits Matures – Pays Émergents.
  
  • Management du plan de communication scientifique :
  - Collaboration en interne et en externe en vue de rédaction de contenu scientifique
  - Création de présentations pour des congrès ou conférences
  
  • Management du plan stratégique de publication :
  - Gestion de l’exploitation des résultats des études cliniques une fois achevées
  - Choix du format : manuscrit, poster, adboard, symposium
  
  • Revue de littérature :
  - Revue, synthèse, correction et dissémination aux filières tous les mois
  
  • Indicateurs de performance (KPIs) :
  - Suivi trimestriels des deadlines pour la publication des résultats
  - Lien avec les pays pour développer des plans de mitigation en cas de non-respect des KPIs

• Roche Diagnostics Asia Pacific Pte Ltd. - Chargée d'Affaires Medicales et Scientifiques - Affaires Médicales Régionales APAC

  2017 - 2017 Stage
  Management du projet FRONTIER (inFRastructure fOr cliNical sTudy In thE Region) : développement des procédures de validation, suivi et management des données des essais cliniques dans toute la région Asie et Pacifique (16 pays concernés).
  Portefeuille de la Santé de la Femme.
  
  • Amélioration des procédures des essais cliniques régionaux :
  - Étude et amélioration des procédés d’approbation et de développement des IISs (Investigators Sponsored Studies) et RSSs (Roche Sponsored Studies)
  - Création de cartographies (Process Maps)
  - Sondage avec les parties prenantes en interne
  
  • Relation avec les professionnels de santé :
  - Identification des KOLs (Key Opinion Leaders)
  - Gestion des relations
  
  • Organisation d’évènements scientifiques :
  - Congrès de Cardiologie à Singapour et NIPT (Non-Invasive Prenatal Test) Masterclass à Hong Kong
  - Édition de contrats pour les intervenants
  - Réservation de billets d’avion et hôtel
  - Interlocuteur direct des professionnels de santé intervenants et participants, avant, pendant et après l’évènement
  
  • Veille scientifique :
  - Analyse d’articles scientifique et revue de littérature
  
  • Rédaction médicale :
  - Rédaction de documents scientifiques et brochures à visées internes et externes
  
  • Management de l’intranet :
  - Mise à jour et rédaction d’articles pour le RocheNet, à visée interne

• Auckland University of Technology - Stagiaire attachée de recherche clinique

  2016 - 2016 Mise en place d'un essai clinique visant à étudier les effets d'une chirurgie bariatrique sur des patients atteints de diabètes de type 2. Laboratoire Roche Diagnostics de l'université de technologie d'Auckland (AUT) en Nouvelle-Zélande.
  
  • Tests sanguins :
  - Mesure des taux de glucose et insuline, avant et après la chirurgie, de t=0min à t=120min, grâce au module E de l'analyseur Cobas® du laboratoire Roche Diagnostics
  
  • Analyse statistique des résultats :
  - Paired T-test
  
  • Imagerie par Résonance Magnétique :
  - Mesure de la masse graisseuse dans différentes parties du corps (pancréas, foie, viscérale et sous-cutanée)
  
  • Tests ELISA :
  - Mesure des taux de FGF19

• TEVA Phamaceutical Industries - Assistante Pharmacovigilance

  2013 - 2013 Interim - surcroît de travail sur l'affaire du Furosémide®
  
  • Gestion administrative des activités de pharmacovigilance :
  - Réception et rédaction des cas d’effets indésirables déclarés par les professionnels de santé de la région
  - Constitution des dossiers (chronologie, sémiologie, bibliographie et imputabilité)
  - Présentation et discussion des cas les plus critiques avec l’équipe et priorisation

• Stago - Employée administrative

  Asnières-sur-Seine 2012 - 2012 Job d'été - Travail sur le DHF (Design History File) du service Support & Déploiement
  
  • Gestion des documents :
  - Création d’un annuaire de documents
  - Collecte et référencement de tous les documents du service Support et Déploiement

• Stago - Technicienne de laboratoire

  Asnières-sur-Seine 2011 - 2011 Job d'été - Travail sur le projet RCR (ReConstitution des Réactifs)
  
  • Expériences en laboratoire :
  - Réalisation de tests contrôle sur les réactifs
  - Rédaction des protocoles et compte-rendus d’expériences

Formations

• Audencia Business School

  Nantes 2017 - 2018 Mastère Spécialisé Management et Compétences Internationales
  
  Le Mastère Spécialisé® Management et Compétences Internationales forme les futurs managers à la stratégie d’entreprise la plus complète possible, mais aussi à la gestion de projets multiculturels et aux contextes internationaux.
  
  FONDAMENTAUX EN GESTION - 30%
  
  COMPÉTENCES MANAGÉRIALES ET TRANSVERSALES A L'INTERNATIONAL - 40%
  
  SAVOIR-FAIRE ET SAVOIR-ÊTRE - 30%
  
  À l’issue du parcours académique, un

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2015 - 2017 Master BC2T - Chimie et Thérapeutique
  
  MASTER 1 :
  - Biochimie structurale et métabolique
  - Synthèse et Réactivité
  - Chimie des Hétérocycles
  - Méthodes spectroscopiques
  - Initiation au Médicament et à la Toxicologie
  - Biotechnologie des interactions protéiques
  - Enzymologie pharmacologique
  - Anglais
  
  + 4 mois de stage en laboratoire universitaire à l'étranger (AUT, Nouvelle-Zélance)
  
  MASTER 2 :
  - Synthèses totales
  - Tronc commun
  - Modél

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2012 - 2015 Licence Sciences du Vivant
  
  LICENCE 1
  Très pluridisciplinaire. Les enseignements scientifiques fondamentaux (biologie, mathématiques, physique et chimie) sont complétés par de la méthodologie scientifique, des langues et de l’informatique-bureautique.
  
  LICENCE 2
  Tronc commun généraliste avec choix d'orientation en Biologie-Biochimie
  
  LICENCE 3
  Socle fondamental commun et spécialisation en Biologie, Biomolécules et Biochimie

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2011 - 2012

• Lycée Notre Dame De Bury

  Margency 2008 - 2011 Mention "assez bien"