PARIS
Planification, organisation et suivi des essais cliniques de phase I à III en France et à l’International.
Supervision de projet : encadrement et formation de l’équipe, management et suivi des CROs, élaboration des outils de suivi et des documents de l’étude, veille au respect des objectifs et des procédures.
Gestion des dossiers de soumission, participation à l'élaboration des cahiers des charges, à la sélection des centres investigateurs et à la négociation des contrats.
Aires thérapeutiques : Oncologie, Hématologie, SNC (douleurs d'origine cancéreuse, dépression, anxiété généralisée, fibromyalgie), Cardiologie, Urologie.
Mes compétences :
ICH-GCP
Essais cliniques
Développement clinique