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Sally Birom SECK

VENDOME

En résumé

Mes compétences :
Chargé d'Affaires Réglementaires (Dispositifs Médi

Entreprises

  • FH INDUSTRIE - Chargé d'Affaires Réglementaires - Regulatory Affairs Officer

    2016 - maintenant Recueil de données techniques auprès du Bureau d'Etudes (BE/R&D), du Bureau des Méthodes (BM) et du Service Assurance Qualité Sécurité Environnement (AQSE),
    En charge de dossiers techniques de marquage CE,
    Veille normative et réglementaire,
    Participation à des réunions projet,
    Élaboration de fiches de lecture et analyse d'impact (évolution normative),
    Mises à jour diverses.

  • NEURO FRANCE IMPLANTS - Chargé d'Affaires Réglementaires - Regulatory Affairs Officer

    2015 - 2016 Préparation de dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux au Canada et au Japon
    Mises à jour de la documentation technique, des déclarations CE de conformité et des notices d’utilisation
    Participation aux audits qualité du LNE-Gmed (Organisme Notifié)
    Rédaction de contrats

  • Institut Gustave Roussy (IGR / PARIS) - Visite pédagogique

    2015 - 2015 Collaboration avec le Département des Innovations Thérapeutiques et des Essais Précoces (DITEP)
    Collaboration avec le Service de Promotion des Essais Cliniques et Thérapeutiques (SPECT)

  • Centre de Lutte Contre le Cancer Paul Strauss de Strasbourg - Juriste stagiaire

    2015 - 2015 Maitrise de la réglementation sur la recherche clinique en France
    Collaboration avec les Attachés de Recherche Clinique (ARC) du CLCC Paul STRAUSS
    Proposition de procédure d’inclusion de patients étrangers dans des protocoles de recherches Cliniques en France

Formations

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