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Merial, a sanofi company
- Coordination manager for product launches and transfers
2016 - maintenant
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MERIAL
- Qualified Person Formes Sèches
Lyon
2007 - 2016
- Pharmacien responsable de la gamme "Formes Sèches" : libération des lots, suivi de la conformité réglementaire et de la qualité des produits de la gamme, revues annuelles produits, suivi du PAQ des secteurs de fabrication et conditionnement, traitement des écarts et OOS. Coordinateur AQ des projets de la gamme :
o Projet « FDA » : intégration d’un nouveau produit sur le site et 1er agrément FDA du site.
o Intégration de 5 nouvelles formulation par granulation humide sur le site.
o Projet "transfert des productions formes sèches" dans un nouveau bâtiment (10 process).
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GEODIS, EUROCENTRE
- Pharmacien délégué du site de distribution
2006 - 2006
- Assure le respect réglementaire et le suivi qualité du site, prépare les réponses aux autorités concernant la dernière inspection AFSSAPS, Libère les lots, traite les écarts et informe les clients.
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SANOFI-AVENTIS, LABEGE
- Auditeur Qualité - Service Assurance Qualité
2006 - 2007
- Participe au projet de transfert de production et de contrôle d’un PA biotechnologique ayant un agrément FDA en tant que site "donneur" pour cause de cession définitive de l’activité BPF du site de Labège,
- Anime le projet de gestion et de transfert des archives réglementaires du site.
- Participe à la réalisation du programme d’audit Interne (système, réglementaire, de donnée, de locaux) et suit les actions correctives mises en places.
- Participe à la gestion qualité des qualifications, changes controls, déviations, anomalies.
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SANOFI-AVENTIS, LABEGE
- Cadre Assurance Qualité BPF
2005 - 2005
- Support AQ pour la Préparation et le suivi d’inspections AFSSAPS et FDA enchainées pour un Principe Actif biotechnologique.
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SANOFI-AVENTIS, TOULOUSE
- Pharmacien Adjoint au Responsable CQ - Service Analyse de Développement.
2004 - 2005
- Evalue les dossiers de lots (PA-PSO- PF) pour essais cliniques et statut sur leur libération (formes sèches et injectables), suit et traite la documentation associée (écarts, OOS, indicateurs, relation avec sous-traitant)
- Planifie, instruit, revoit les données scientifiques et les valide, anime l’équipe, suit les indicateurs du Laboratoire de Contrôle Qualité.
- Participe à la préparation et à la gestion des Inspections internes pré-FDA et d’une inspection AFSSAPS.
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ARKOPHARMA, CARROS
- Responsable du service Libération Pharmaceutique et Pharmacien délégué du site de distribution
2002 - 2004
- Encadre l’unité de contrôle des dossiers de lot (4 pers.) et 2 personnes en charge de projets qualités et du traitement des non conformités.
- Décide de la libération des lots pharmaceutiques,
- Anime de la mise à niveau BPF du CQ et du Site de Distribution ,
- Interlocuteur pour les autorités de tutelles (3 inspections AFSSAPS),
- Coordinateur regulatory compliance, projet transfert « Nouvelles Usines »,
- Coordinateur qualité projets « nouveaux locaux » production Formes Sèches et Conditionnement, Nouveau Labo CQ, Zones à température et Humidité contrôlées de stockage pharmaceutique.
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SANOFI-AVENTIS, CHILLY MAZARIN
- Cadre Assurance Qualité BPF
2001 - 2002
- S’assure de la conformité réglementaire (BPF/BPL, FDA, ICH) du système qualité du département d’analyse de développement et encadre la qualification des équipements de laboratoire et forme les opérationnels.
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SOLVAY PHARMA, CHATILLON-SUR-CHALARONNE.
- Stage industriel de fin d’études - Service de Développement Analytique.
2001 - 2001
- Met au point et valide une méthode de dosage d’un PA et des substances apparentée par CLHP.
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Centre Hospitalier VICTOR DUPUIS, ARGENTEUIL.
- Stage hospitalier - services de Neurologie, de Biochimie, de Pharmacie et de Dermatologie.
1999 - 2000
- Création procédure de gestion des réactifs au service de Biochimie afin de garantir la chaîne du froid (dès la commande).
- Délivre les traitements lourds en pharmacie hospitalière.
- Suit et évalue la compliance des traitements en milieu hospitalier (Neurologie et Dermatologie).
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PHARMACIE VIGO, CANET EN ROUSSILLON
- Aide en officine
1997 - 1998
juil./ août 97 et 98 : temps plein.
- Activités polyvalentes : Vente, Arrivage, Gestion du stock, Suivi des remboursements.
