Sara BAYO RODIRGUEZ

En résumé

Entreprises

• Almirall - Attaché de recherche clinique

  PARIS 2013 - 2014 - Participation dans la révision du Protocole, ICF, CRF/EDC spécifications, Plan de surveillance, Plan d'audit et d'autres plans d'études spécifiques (Spirométries spécifications, ECG spécifications, Laboratoire spécifications, etc.).
  - Surveillance de la faisabilité et de la qualification de la sélection des investigateurs et des établissements.
  - Surveillance des soumissions aux comités d'éthique/autorités réglementaires par l'Organisme de Recherche sous Contrat (ORC).
  - Concevoir, vérifier et approuver l'étiquette de base pour le médicament expérimental (ME).
  - Coordonner la demande et la révision du processus des polices d'assurance.
  - Participation sur différentes réunions ; Kick-off et Investigateurs meetings.
  - Réalisation des visites de monitorage avec l'Attaché de Recherche Clinique (ARC) et rédaction de rapports sur les visites de surveillance.
  - Révision à distance des renseignements cliniques sur les portails web des vendeurs, des listes ou des rapports afin d'assure la qualité de l'essai clinique.
  - Participation régulièrement sur téléconférences et réunions d'équipe (ORC, Vendeurs et Sponsor).
  - Surveillance des rapports des visites de monitorage aux sites et de la performance de l'ORC.
  - Révision du dossier permanent de l'essai, Trial Master File (TMF).
  - Participation dans la préparation d'une Inspection de Bonnes Pratiques Cliniques (Sponsor/site) et dans une simulation d’Inspection (MAA programme respiratoire, EU novembre 2013).
  - Responsable formation au personnel sur le système de CTMS (IMPACT) et sur le système de gestion des documents (GC Portal et eTMF).
  

• Almirall - Attaché de recherche clinique (Stagiaire)

  PARIS 2012 - 2013 Stagiaire d'attaché de recherche clinique.

• Plásticos Compuestos S.A. - Technicienne de Laboratoire

  2011 - 2011 Département de Contrôle de Qualité.

• Grifols - Technicienne de Laboratoire

  2009 - 2010 Département de Contrôle Microbiologique.

Formations

• Centre International D'Antibes (Antibes)

  Antibes 2014 - 2014 Français niveau B1

• Centro De Estudios Superiores De La Industria Farmaceutica (CESIF) (Madrid)

  Madrid 2012 - 2012 Master en Monitorage d'études cliniques

• Shafston International Collage (Brisbane)

  Brisbane 2011 - 2011 First Certificat Cours

• IUCT. Institut Universitari De Ciència I Tecnologia. (Mollet Del Valles)

  Mollet Del Valles 2011 - 2011 Cours en Systèmes Informatiques de l'Industrie Pharmaceutique
  
  
  
  

• IUCT. Institut Universitari De Ciència I Tecnologia. (Mollet Del Valles)

  Mollet Del Valles 2011 - 2011 Cours en Bonnes Pratiques Cliniques

• Universitat Autónoma de Barcelona

  Bellaterra 2005 - 2010 Maîtrise en Biologie

Réseau

• Audrey BIRRI

• Mohamed KONÉ

• Thierry PASCUAL