Mes compétences :
Mise en place de la démarche qualité
Entreprises
Centre Léon Bérard
- Responsable Affaires Réglementaires et Qualité
Lyon2015 - maintenantPlanification et supervision des soumissions réglementaires
Mise en place, suivi et amélioration du système de management qualité dans une unité de recherche clinique (ISO 9001)
Veille réglementaire, presse et normative
Suivi des audits (promoteurs externes) et des inspections (ANSM, EMA, FDA)
Centre Léon Bérard
- Responsable Affaires Réglementaires
Lyon2013 - 2015Planification et supervision des soumissions réglementaires
Veille réglementaire
Suivi des audits (promoteurs externes) et des inspections (ANSM, EMA, FDA)
Gestion du portefeuille d’assurance
Référent assurance qualité recherche clinique
Centre Léon Bérard
- Chef de projet recherche clinique
Lyon2009 - 2013Conception, coordination et valorisation de projets de recherche clinique nationaux et internationaux en cancérologie
Centre Léon Bérard
- Attachée de recherche clinique
Lyon2003 - 2009Mise en place, suivi et fermeture d’essais cliniques en cancérologie