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Séverine GUILLEMAUT

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Mise en place de la démarche qualité

Entreprises

  • Centre Léon Bérard - Responsable Affaires Réglementaires et Qualité

    Lyon 2015 - maintenant Planification et supervision des soumissions réglementaires
    Mise en place, suivi et amélioration du système de management qualité dans une unité de recherche clinique (ISO 9001)
    Veille réglementaire, presse et normative
    Suivi des audits (promoteurs externes) et des inspections (ANSM, EMA, FDA)
  • Centre Léon Bérard - Responsable Affaires Réglementaires

    Lyon 2013 - 2015 Planification et supervision des soumissions réglementaires
    Veille réglementaire
    Suivi des audits (promoteurs externes) et des inspections (ANSM, EMA, FDA)
    Gestion du portefeuille d’assurance
    Référent assurance qualité recherche clinique
  • Centre Léon Bérard - Chef de projet recherche clinique

    Lyon 2009 - 2013 Conception, coordination et valorisation de projets de recherche clinique nationaux et internationaux en cancérologie
  • Centre Léon Bérard - Attachée de recherche clinique

    Lyon 2003 - 2009 Mise en place, suivi et fermeture d’essais cliniques en cancérologie

Formations

  • Faculté De Médecine Paris XI

    Paris 2003 - 2004 Master en Santé Publique « Méthodologie et Statistique en Recherche Biomédicale »

    Statistiques avancées, méthodologie de recherche clinique et épidémiologique, méthodologistes polyvalents en recherche biomédicale

Réseau

Annuaire des membres :