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Sofia MEHNANA

Champagne-au-Mont-d'Or

Résultats examens 2026

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En résumé

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Entreprises

  • EFOR Consultants - Practice Manager - Division Qualité (Qualification/Validation & SMQ)

    Champagne-au-Mont-d'Or 2015 - maintenant Double activité : Ingénieur Consultant et Practice Manager

    Practice manager (Assurance Qualité et Système de Management de la qualité):

    Pilotage d'une équipe de 10 consultants en Qualité (AQ et SMQ)
    Dispenses de formations aux clients et aux consultants : Validation des SI, Méthodologie AMDEC, Qualification d'équipements, Validation de procédés
    Participation au processus recrutement d'ingénieurs dans le cadre des activités AQ et SMQ
    Construction d'offres techniques pour répondre aux besoins des clients (problématiques AQ/SMQ)

    Ingénieur consultant en Qualification / Validation et Gestion des Risques

    Qualification d'équipements de production
    Qualification d'utilités et de locaux
    Validation des Systèmes Informatisés
    Validation des Procédés, méthodes analytiques
    Validation du nettoyage
    Gestion des risques produits/process (AMDEC)
    FAT, SAT d'automatismes de production

    Industries : Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux

  • EFOR Consultants - Consultante Missions Qualité / Affaires Réglementaires

    Champagne-au-Mont-d'Or 2014 - 2015 - Renouvellement de dossiers de marquage CE
    - Implantation d’un système documentaire de validation des automates de production
    - Validation du procédé de fabrication additive (Imprimante 3D) destiné à la fabrication d’implants
    - Audits de dossiers de validations
    - Validation du logiciel de métrologie et du logiciel d'étiquetage

  • Lisi - Chargée de missions qualité

    BELFORT Cedex 2014 - 2014 - Traitement des non conformités internes (mise en place des CAPA et évaluation de la
    performance par la construction des indicateurs qualité)
    - Validation de procédés de traitement de surface de dispositifs médicaux implantables (passivation, oxydation anodique)
    - Qualification d’équipements de production et de finition (chaîne de nettoyage, centre d’usinage)
    - Veille à la conformité du parc d’instruments de mesures
    - Suivi des audits, rédaction et formation aux procédures

  • ClinInfo - Responsable Assurance Qualité

    Lyon 2013 - 2014 Assurer la compliance du système de management de la qualité au référentiel ECRIN
    Accompagnement du développement et validation des systèmes informatisés développés par Clininfo

  • Centre Hospitalier Lucien HUSSEL - Stagiaire

    2012 - 2012 Découverte du domaine biomédical en établissement de soins
    Inventaire de l'ensemble du parc technologique des services de soins
    Prise en charge de la maintenance curative et corrective des dispositifs défectueux

Formations

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

    Lyon 2013 - 2014 Master II - Affaires Réglementaires du Dispositif Médical

    Compétences acquises :

    - Rédaction des dossiers de Marquage CE (gestion des risques en conformité avec l'ISO 14971:2012, dossier technique, évaluation biologique,..), FDA 510(k) submissions
    - Surveillance Post-Market
    - Marketing des DM
    - Management de la qualité selon l'ISO 13485:2013
    - Qualification / Validation

  • Ecole Polytech Lyon (Villeurbanne)

    Villeurbanne 2011 - 2014 Ingénieur Biomédical

    Compétences Acquises :

    Electronique(Analogique, Numérique, Puissance), Physique (Nucléaire, Particules), Techniques d'Imagerie Médicales, Anatomophysiologie du Corps Humain, Management (Communication, Gestion Financière)

  • Lycée Jérôme Lalande

    Bourg En Bresse 2009 - 2011 CPGE

Réseau

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