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EFOR Consultants
- Practice Manager - Division Qualité (Qualification/Validation & SMQ)
Champagne-au-Mont-d'Or
2015 - maintenant
Double activité : Ingénieur Consultant et Practice Manager
Practice manager (Assurance Qualité et Système de Management de la qualité):
Pilotage d'une équipe de 10 consultants en Qualité (AQ et SMQ)
Dispenses de formations aux clients et aux consultants : Validation des SI, Méthodologie AMDEC, Qualification d'équipements, Validation de procédés
Participation au processus recrutement d'ingénieurs dans le cadre des activités AQ et SMQ
Construction d'offres techniques pour répondre aux besoins des clients (problématiques AQ/SMQ)
Ingénieur consultant en Qualification / Validation et Gestion des Risques
Qualification d'équipements de production
Qualification d'utilités et de locaux
Validation des Systèmes Informatisés
Validation des Procédés, méthodes analytiques
Validation du nettoyage
Gestion des risques produits/process (AMDEC)
FAT, SAT d'automatismes de production
Industries : Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux
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EFOR Consultants
- Consultante Missions Qualité / Affaires Réglementaires
Champagne-au-Mont-d'Or
2014 - 2015
- Renouvellement de dossiers de marquage CE
- Implantation d’un système documentaire de validation des automates de production
- Validation du procédé de fabrication additive (Imprimante 3D) destiné à la fabrication d’implants
- Audits de dossiers de validations
- Validation du logiciel de métrologie et du logiciel d'étiquetage
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Lisi
- Chargée de missions qualité
BELFORT Cedex
2014 - 2014
- Traitement des non conformités internes (mise en place des CAPA et évaluation de la
performance par la construction des indicateurs qualité)
- Validation de procédés de traitement de surface de dispositifs médicaux implantables (passivation, oxydation anodique)
- Qualification d’équipements de production et de finition (chaîne de nettoyage, centre d’usinage)
- Veille à la conformité du parc d’instruments de mesures
- Suivi des audits, rédaction et formation aux procédures
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ClinInfo
- Responsable Assurance Qualité
Lyon
2013 - 2014
Assurer la compliance du système de management de la qualité au référentiel ECRIN
Accompagnement du développement et validation des systèmes informatisés développés par Clininfo
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Centre Hospitalier Lucien HUSSEL
- Stagiaire
2012 - 2012
Découverte du domaine biomédical en établissement de soins
Inventaire de l'ensemble du parc technologique des services de soins
Prise en charge de la maintenance curative et corrective des dispositifs défectueux
