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Sophie DURAND

neuilly sur seine

En résumé

Mes compétences :
Contrôle publicité
Qualité
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Lilly France - Key Account Manager

    neuilly sur seine 2016 - maintenant - en charge de l’accès régional d’un portefeuille de médicaments hospitaliers (oncologie, diabetologie, psychiatrie, rhumatologie et dermatologie)
    - construction de plans d’action régionaux, basés sur les besoins clients et les spécificités portefeuille (Liste en sus, biosimilaires, rétrocession, oncologie,etc)
    - réponse aux appels d’offres/marchés négociés et suivi de l’exécution des marchés.
    - participation aux développement d’outils et de programmes afin d’assurer des partenariats clients sur le long terme

    Zone géographique : Sud-Ouest
  • LILLY France - Pharmacien Affaires Réglementaires – Assurance Qualité

    2008 - 2016 Contrôle Publicité : En charge d’une gamme Diabétologie/Oncologie/Cardiologie
    - Validation des documents promotionnels et environnement élaborés par le marketing, en
    conformité à la réglementation française et aux procédures internes : participation à
    l’élaboration, conseil et source de propositions auprès des chefs de produits,
    - Formation des collaborateurs sur la réglementation de la publicité et sur les process de
    validation interne (rédaction des procédures, formation sur l’outil de workflow électronique
    Zinc)
    - Validation des documents de formation et mises en situation des visiteurs médicaux,
    - Veille réglementaire sur les Dispositifs Médicaux (publicité)

    Assurance Qualité : Gestion des réclamations et supervision du prestataire en charge de la saisie.
    - Rédaction du Cahier des charges et des procédures, négociation du contrat,
    - Analyse des investigations des sites de production, gestion des réclamations ANSM,
    analyses de tendance et mise en place des CAPA. Formée à Trackwise.
    - Contribution à la préparation des audits internes et des inspections.
  • Laboratoires SERVIER - Affaires Pharmaceutiques France

    2008 - 2008 - Activité import/export et relations avec l’Afssaps.
    - Variations,traduction des RCP, notice et étiquetage,
    - Préparation de dossier de transparence,
    - Veille réglementaire,
  • Laboratoires SERVIER - Stagiaire Affaires Pharmaceutiques USA-Canada-Japon

    2007 - maintenant veille réglementaire et concurrentielle, apprentissage des normes canadiennes et japonaises, mise à jour de monographies.

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