Mes compétences :
Lyophilisation
Technique
Process
Coordination
Entreprises
IPSEN PHARMA BIOTECH
- Chef de projets industriels
Boulogne-Billancourt 2010 - maintenantGestion de projets au sein du Département Technique, depuis les études de faisabilité jusqu'à la mise en service après QI/QO/QP
1/ Installations neuves
--> Automatisation d'un atelier manuel de clipsage ampoules/flacons dans barquettes pré-formées via l'acquisition et l'installation d'une thermoformeuse FARMO RES - Projet de certification GREEN BELT
--> Installation d'une étiqueteuse flacons/ampoules MARCHESINI
--> Installation d'un équipement de malaxage avec rénovation de locaux / HVAC
--> Projets en cours : acquisition d'un isolateur de pesée, d'un isolateur hémiscaphandre et achat d'une extrudeuse double vis - Implantation d'une zone classe C de 100m2 dans un bâtiment neuf.
2/ Revamping d'installations
--> Mise en service d'un cryobroyeur (broyage mécanique sous azote liquide franc) - Optimisation du process via réalisation de plans d'expériences en partenariat avec le Développement Industriel - projet à forte dominante process
3/ Nouvelle conception :
--> Projet d'amélioration d'une conception existante (étanchéité fluides)
USIFROID SA
- Directrice des opérations
2008 - 2009Direction de la fabrication des équipements en atelier, installation et mise en service clients.
Résultats:
- Expédition d’une trentaine de lyophilisateurs en 15 mois : essais usines validés et délais tenus
- Réalisation de tableaux de bord et de macro planification destinés au Comité de Direction
- Mise en conformité de l’organisation du service pour certification ISO 9001-2000 en Avril 2008.
USIFROID SA
- Chef de projets
2002 - 2008Résultats :
- Projet MSD (Riom, France) : Gestion d’une équipe de 30 personnes, fourniture et mise en service de 4 lyophilisateurs avec système de convoyage automatique. Intégration sur site pendant 1 an (Budget 15 M Euros, marge réalisée supérieure à 20%)
- Création et mise en place avec le bureau d’études d’une procédure de suivi de projet dans le cadre de revamping d’installations (audit, scope de travail…). Application de cette procédure à 4 projets, clients satisfaits (objectifs coûts/délais atteints).
- Mise en place de nouveaux documents projets (matrice de traçabilité, documentation de qualification)
- Formation de nos agents (anglais, allemand) à l’utilisation des équipements.
- Assistance technique du client pendant la période de garantie,
Clients principaux : MSD, LYOPHAL, IPSEN PHARMABIOTECH, MERIAL, SANOFI-AVENTIS, OCTAPHARMA, CONSEIL DE L’EUROPE, LILLY France, THISSEN NEXTPHARMA, HOFFMANN LA ROCHE, BOEHRINGER INGELHEIM AUSTRIA, ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS (filiale de J&J), FAMAR L’AIGLE.
ASSYSTEM SERVICES
- Consultante secteur Pharma
Courbevoie2000 - 2002Rédaction et exécution de protocoles d’essai d’équipements pharmaceutiques (analyse de criticité, QI, QO, QP, VP), gestion d’interfaces avec les clients et les fournisseurs, rédaction de cahiers des charges, de procédures, formation d’opérateurs.
Résultats :
- Déménagement et qualification de 3 lignes de conditionnement secondaire (Laboratoires ROCHE)
- GSK: Dossier de qualification, mise en service et validation d’une remplisseuse de cartouche de gaz
- Suivi de chantier dans le cadre de la rénovation d’un atelier de fabrication de sirop et exécution des essais QI / QO (Laboratoires SERVIER)
