Maîtrise des aspects règlementaires de la recherche clinique : BPC, GCP, lois, décrets.
Mises en situation : visite de sélection, mise en place, suivi et clôture. Conception des outils de l’essai : CRF, information, consentement, dossier investigateur, contrats, formulaire des accords. Conduite d’un projet sur le terrain au contact des différents acteurs de la recherche clinique.
