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Stephane MAZET

Paris-13E-Arrondissement

En résumé

Mes compétences :
Médical
ISO
Qualité

Entreprises

  • CAPSULE TECHNOLOGIE - Responsable test matériel

    Paris-13E-Arrondissement 2009 - maintenant * Vérification de nouveaux produits, ainsi que des évolutions tout au long de la vie des produits : Définition de stratégies de test interne, écriture de protocoles, réalisation de tests, suivi des tests externalisés et des tests réalisés par les fournisseurs
    * Validation de l'implémentation des changements de design en production
    * Mise sur la marché des produits: détermination des réglementations à suivre et des normes à appliquer, suivi des campagnes de certification produit (CEM, sécurité électrique), suivi des actions d'enregistrements pour l'Europe (ANSM, ADEME,...)
    * Support niveau 3 : investigations en cas de remontées terrain et propositions de solutions
  • Capsule Technologie - Ingénieur Assurance Qualité

    Paris-13E-Arrondissement 2009 - 2009 Dans le cadre de la mise en place d'une certification ISO 13485:
    * Adaptation de procédures existantes aux exigences du médical
    * Definition et mise en place de nouveaux process (gestion des réclamations clients, gestion de non-conformités, matériovigilance et rapports d'incidents pour USA, Canada et Europe)
  • GE Healthcare - Ingénieur Validation

    2007 - 2009 * Mise en place de la validation des logiciels des bancs de test pour la supply chain : définition d'un processus répondant aux exigences FDA, formation et support aux équipes

    * Revalidation d'une baie de test de produit vasculaire : définition et mise en oeuvre de la stratégie, reverse engineering du hardware, écriture des spécifications et des plans de vérification & validation, exécution des tests, suivi de la vérification logicielle confiée à un sous-traitant

    * Support des équipes de production et d'industrialisation : coaching V&V, revue technique et qualité des documents de qualification, rédaction de spécifications et de plans de V&V, qualification d'outillages et d'équipements
  • GE Healthcare - Ingénieur Support Production

    2005 - 2006 * Mise en place de la maintenance préventive des équipements sur une ligne de production : rédaction des instructions de maintenance, définition des rôles et pilotage des techniciens et des sous-traitants, mise en place d’un logiciel de GMAO

    * Amélioration des process d'une ligne de production : gestion des non-conformités et gestion des produits sensibles aux ESD, amélioration des méthodes (instructions de montage & de test, qualification d’outillages)

    * Amélioration du système qualité : suivi des actions de résolution de non-conformités, réalisation d’audits, rédaction de procédures.
  • IRCOM - Ingénieur Electronique Hautes Fréquences (Thèse de Doctorat)

    2000 - 2003 Conception de VCO faible bruit de phase à 2.5GHz pour ALCATEL SPACE
    - Mesure de composants, Test de circuits
    - Simulations électriques et électromagnétiques

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