Mes compétences :
Qualité
Management
Assurance qualité
Gestion de projet
Amélioration continue
HVAC
Six Sigma
Production
Entreprises
Ferring Pharmaceuticals
- Packaging & Process Support Supervisor
2013 - maintenantGestion d'une équipe en charge :
- du support à la production pour l'amélioration des procédés (rendements, capabilités)
- de l'arrivée des nouveaux produits sur le site (fabrication et packaging)
- des validations
Ferring Pharmaceuticals
- Coordinateur projets
2011 - 2013Support à la production en charge de la maîtrise des capabilités des procédés :
- Validation des procédés
- déploiement de solutions pour l'optimisation des procédés avec la méthodologie 6 sigma
Assystem
- Manager Technique - Chargé d'affaires
Courbevoie2001 - 2011- Prospection, élaboration de propositions commerciales, encadrement d'ingénieurs sur les missions de qualification, validation et projets techniques
- Représentant Qualité Ingénierie : Animation des analyses de risque procédés, équipements et définition des stratégies de réception des équipements - BD -
- Gestion du projet Monolayer phase 2 et 3 depuis la phase d’étude de détail jusqu’à la fin de qualification opérationnelle – Merial -
* Locaux banaux, salles blanches (3500 m2 jusqu’à la classe B – 12 zones de production), GTC
* HVAC : 25 CTAs, 20 incubateurs et étuves, 3 chambres froides
* Utilités générales et process : eau surchauffée, eau de refroidissement, eau chaude/froide de climatisation/process, Air comprimé, eau sanitaire, Electricité haute et basse tension
- Validation du procédé de fabrication et de nettoyage des équipements d’un micro-implant radiostérilisé – IPSEN Pharma Biotech –
- Elaboration et mise en œuvre de la stratégie de validation des procédés de nettoyage site - Solvay Pharmaceuticals –
- Responsable de la Qualification de performance des équipements process et de la montée en cadence des installations d’un bâtiment poudre - Solvay Pharmaceuticals –
- Représentant Ingénierie pour l’ensemble des équipements process dans le cadre du projet de construction d'une nouvelle unité de production poudre – phase étude jusqu’à la qualification (budget 50 M€) - Solvay Pharmaceuticals -
- Gestion de divers projets : transfert de produits/équipements, décontamination d’un bâtiment ayant fabriqué des antibiotiques à base de pénicilline (APS), … - Solvay Pharmaceuticals -
- Remise à niveau des spécifications fonctionnelles et rédaction de cahiers des charges – Projet Invanz (Plate-forme de formulation avec NEP et SEP, lyophilisateurs avec système de transfert automatisé, ligne de sertissage, inspection et mise en barquettes) - MSD -
- Projet Ligne de répartition, lyophilisation, sertissage – phase APD - Sanofi Pasteur -
- Acquisition et qualification : cuve avec agitateur, broyeur et pupitre de commande - Sanofi Pasteur -
BioMérieux
- Responsable Personnalisation des produits
MARCY-L'ETOILE1999 - 2001Adaptation de l’outil industriel des sites européens et optimisation des opérations de conditionnement inter sites (USA et Japon) afin de répondre aux attentes spécifiques des clients en fonction des pays.
