-
Pierre Fabre
- Pharmacien AQ Opérationnelle
Castres
2015 - 2018
Au sein d'un site spécialisé dans la production de médicaments injectables (site agréé FDA, PMDA, ANVISA....), je suis en charge de plusieurs ateliers de remplissage (remplissage sous isolateur et remplissage en bloc conventionnel; produits liquides et lyophilisés) ainsi que de la partie contrôle qualité et utilités du site 1.
Mes activités principales sont :
- Coordination des investigations / traitement des déviations et des réclamations
- Interface qualité avec les clients
- Libération des lots
- Réalisation d'audits internes / participation aux audits clients & inspections
- Suivi qualité de projets, suivi des CAPA
- Astreinte encadrement / pharmaceutique
-
Leo Pharma
- Responsable d'une équipe en fabrication injectables
Ballerup
2014 - 2015
Encadrement d’une équipe week-end dont les activités sont les suivantes :
- préparatoire : fabrication et préfiltration des cuves de solution
- remplissage aseptique : 1 à 2 lignes
- préparation des seringues (nettoyage, siliconage et autoclavage)
- laverie
Ces activités concernent également :
- la prise de décision en cas de problème
- l’ouverture des déviations, la réalisation de CAPA
- le suivi des habilitations + réalisation de formations
- la coordination ou le suivi des interventions maintenance / utilités
- la suppléance des laboratoires de chimie et microbio sur les horaires de nuit (bioburden, pH)
Équipier d'intervention
Inscrit à l’ordre des pharmaciens sections B et C
-
Sanofi
- Assistant au responsable d'atelier fabrication
Paris
2012 - 2012
Responsable d'un projet SMED sur ligne de granulation
Qualification d'équipements au service fabrication
-
Leo Pharma
- Pharmacien en production de nuit
Ballerup
2012 - 2014
Encadrement des équipes de nuit (jusqu'à 30 personnes) :
fabrication, remplissage aseptique, mirage et conditionnement des seringues
Gestion de projets en journée :
Amélioration continue / Lean
Qualification d’articles de conditionnement ou d’équipements (rédaction des protocoles et rapports, essais sur le terrain)
-
Sanofi
- Chargé de la mise à jour des dossiers de lots au service fabrication
Paris
2011 - 2011
Simplification et réduction du nombre des dossiers
Mise à jour et correction des erreurs
-
Magneti Marelli
- Ingénieur Electronique Automobile
Nanterre Cedex
2004 - 2008
Développement et validation de nouveaux produits pour l'automobile (en particulier des systèmes de navigation pour le groupe PSA)
- développement France-Italie
- tests des nouveaux produits sur bancs et en véhicule
- déplacements chez les clients/fournisseurs
- réponses à des appels d'offres (présentations techniques)
- référent technique de certains projets