Sylvie KAHN

En résumé

Entreprises

• Popsi Cube - Vice-President, Worldwide Operations

  Montigny-le-Bretonneux 2008 - maintenant

• METHAFOR - Fondateur / Gérant

  2005 - maintenant

• Pharmacia - Responsable des Achats médicaux / Methods & training manager

  2002 - 2004 Création d'une unité de services à l'intérieur du département médical
  • Fonction transversale de responsable des achats médicaux et des relations avec les CROs (activités de monitoring, biométrie, pharmacovigilance, expertise médicale), nécessite de bien connaître les différents métiers du département médical et de fonctionner étroitement avec le service d'achat global et le service juridique.
  
  Identification et gestion du portefeuille de CROs
  • Mise en place du processus d'achat au sein du département médical
  • Référencement de prestataires
  • Planification, coordination et mise en place des activités d'outsourcing
  • Gestion du budget (fournisseurs et CROs)
  
  Mise en place et réalisation de la formation de tous les membres du département médical sur les processus, les SOPs et les protocoles.

• Pharmacia - ARC Manager

  2000 - 2001 Gestion qualitatives, quantitatives des essais cliniques R&D dans le respect des délais tout en restant flexible dans un contexte mobile
  • Voyages en France (visites de Co-monitoring)
  • Management : 12 ARCs et 1 secrétaire

• Pharmacia - Directrice des Opérations Cliniques

  2000 - 2002 Management de l'équipe des opérations cliniques dont le but est d'assurer, par une gestion efficace des projets et un soutien logistique, le respect des engagements du département médical pour la réalisation des essais cliniques (quantité, qualité, calendrier).
  • Responsable du programme des essais cliniques R&D (respect des engagements, des délais, du budget, de la qualité)
  • Planification et allocation des essais R&D aux chefs de projet.
  • Mise en place de la régionalisation de 12 ARCs R&D et attribution des essais en fonction des secteurs géographiques.
  • Rédaction de rapports mensuels d'activité (collecte de données des chefs de projet, de l'ARC manager et des autres unités du département médical (affaires médicales, pharmacovigilance, biométrie et statistiques…)
  
  Management : 4 directeurs de projet, 8 chefs de projet, 4 administrateurs d'essais cliniques et 1 responsable assurance qualité.

• Pharmacia - Responsable des Bonnes Pratiques Cliniques

  1997 - 2000 En tant que référent qualité pour les études cliniques de la filiale française, je m'assure de la qualité des études cliniques réalisées en France, selon les procédures internes de Pharmacia (processus et SOPs) et la règlementation française, en prévenant les risques de non-conformité, par l'appui apporté aux équipes responsables des projets.
  
  Mise en place d'un programme de formation d'investigateurs surla recherche clinique (ISI : Investigators Support Initiative)
  • Coordonnateur local de CTMS
  • Formation du département médical aux SOPs de Pharmacia, règlementation française et internationale et outils IT.
  • Formation des départements médicaux de toutes les filiales européennes aux SOPs de Pharmacia.
  
  Management : Responsable Assurance Qualité et une secrétaire

• Pharmacia - Chef de Projets

  1995 - 1997 Responsable de l'exécution et du suivi des essais cliniques français et internationaux,
  • Aires thérapeutiques : Urologie, cardiologie, oncologie

• Pharmacia - Attachée de Recherche Clinique

  1993 - 1995 Responsable de la mise en place et du suivi des essais cliniques français
  • Aires thérapeutiques : Urologie

Formations

Pas de formation renseignée