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Ipsen
- Directeur Immunoanalyses et Immunogénicité non clinique / clinique
Les Ulis
2018 - maintenant
Responsable des activités d’immunoanalyses et d’immunogénicité des biomolécules (anticorps, bispécifiques, ADC, peptides, protéines, toxines) au sein du département Pharmacokinetics & Drug Metabolism / DMPK :
- Développement et validation des méthodes d’immunoanalyses (ECLA, CLIA, ELISAs…) et cell-based assays pour la détection et la quantification des biomolécules, des ADAs (anti-drug antibodies) et ADAs neutralisants dans les échantillons biologiques (serum, plasma).
- Exploration et développement de nouvelles plateformes innovantes pour la détection/dosage et caractérisation de composés et/ou l’évaluation de l’immunogénicité
- Supervision du dosage/monitoring des échantillons précliniques (support PK, Tox safety) et des échantillons Humains en support aux études cliniques de phase I et IV et de pharmacovigilance.
- Evaluation du risque d'immunogénicité non clinique et clinique des bio-composés (in silico, in vitro et in vivo) et contribution à la définition et à l’optimisation des plans de gestion des risques et de développement produit.
Management d'une équipe de 3 à 4 personnes
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BioSyneo
- Directeur scientifique
2017 - 2018
Responsable scientifique de la société BIOSYNEO, société de biotechnologie dédiée au développement préclinique et clinique de solutions et produits thérapeutiques innovants issus de la recherche académique.
Activités d’expertise, de conseil et d’audit techniques/scientifiques dans le domaine de la R&D de biomolécules et small drugs (discovery, CMC et développement préclinique/clinique) auprès de sociétés de biotechnologie et de l’industrie pharmaceutique (BIOSYNExpert).
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MABSOLYS
- Directeur scientifique (CSO)
2015 - 2016
• Organisation, planification, coordination et suivi scientifique de l’activité de R&D (y compris l’assurance qualité) d'une équipe de 6 personnes spécialisée dans le développement d'anticorps monoclonaux à usage thérapeutique et diagnostique: ingénierie moléculaires des anticorps (humanisation, chimérisation, Fab, scFV), production low and medium scale, purification FPLC par chromatographie d’affinité et SEC préparative, Validation et contrôles analytiques des lots produits (HPLC, électrophorèse capillaire, SEC analytique, spectroscopie de masse), développement de cell based assays (bioactivité, mécanismes d’action et immunotoxicité/immunomodulation ou pro-inflammation), Réalisation de POC et études toxicologiques dans des modèles animaux (xénogreffes en oncologie, modèles induits de rétinopathies en ophtalmologie)
• Conception et gestion des plans de développements précliniques réglementaires et non réglementaires
• Pilotages des aspects techniques et scientifiques de projets collaboratifs (incluant des partenaires industriels ou académiques Français et Européens)
• Gère les relations avec les clients ou CRO et assure le suivi administratif et scientifique des projets clients et prestations outsourcées
• Supervision des volets scientifiques et techniques de la propriété intellectuelle ainsi que la gestion administrative des brevets et licences;
• fixe les objectifs budgétaires et gère les moyens matériels, les ressources humaines et financières dédiés aux projets
• Participation avec la Direction Générale à la mise en place de la stratégie de la Société, à la définition des technologies, produits et services de la Société ainsi qu’à sa valorisation (communications et présentations scientifiques et techniques)
• Participation, avec le service administratif et financier, au contrôle de gestion, au suivi budgétaire, aux tableaux de bord, à la gestion administrative des contrats, aux investissements, aux services généraux, à l’informatique,
• Veille scientifique et technique et étude de positionnement des services et produits par rapport à la concurrence
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MABLife
- Directeur scientifique (CSO)
2009 - 2015
Responsable scientifique et des programmes R&D de la société de biotechnologie MABLIFE, ayant pour principale activité le développement d'anticorps monoclonaux et de fragments d'anticorps (Fab, scFV) à usage thérapeutique dans le domaine de l'oncologie des maladies autoimmunes, des infections nosocomiales et de l'ophtalmologie (rétinopathies, DMLA, affections de la cornée).
Egalement Responsable du suivi scientifique et administratif des activités de prestation de services du département MABSOLUT qui propose aux laboratoires académiques et industriels un ensemble de prestations sur mesures de la conception à la validation in vitro/in vivo d’anticorps monoclonaux pour un usage en thérapeutique et/ou diagnostique
MABLIFE a développé depuis plus de 15 ans une expertise reconnue dans le design, la production, la sélection, l’optimisation et la validation in vitro/ in vivo d’anticorps spécifiques (et de leurs fragments associés) contre des antigènes de petites tailles et/ou peu immunogènes.
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Nautilus Biotech
- Responsable R&D
Saint-Denis, La Réunion
2003 - 2008
Direction du département « protein engineering, screening, validation and preclinical development »
Etablissement des stratégies de recherche, planification et suivi des projets, coordination et contrôle des activités R&D suivantes (12 collaborateurs dont 3 responsables de laboratoire):
- ingénierie des protéines, mutagenèse dirigée, banque de mutants et modélisation moléculaire
- mise en place et réalisation des tests de screening dans des modèles cellulaires et production "labscale" des mutants
- validation des Leads dans des modèles vitro/vivo
- conception, validation et réalisation des tests de stabilité, bioactivité, profils PK/PD et immunogénicité pour des etudes réglementaires
- gestion des études précliniques réglementaires et rédaction des parties scientifiques des dossiers IND (FDA).
- Identification, évaluation et management de CRO intervenants dans les etudes précliniques réglementaires et analyses effectuées dans le cadre d’études cliniques.
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Nautilus Biotech
- Responsable de Laboratoires
Saint-Denis, La Réunion
2001 - 2003
Responsable du Laboratoire « Directed Molecular Evolution » (Nautilus Biotech; Evry)
• Création et gestion de la plate-forme d’évolution dirigée (construction de banques d’ADNc codant pour des variants de protéines thérapeutiques).
• Participation à l’élaboration des stratégies développées pour chaque projet (rationnel du projet, identifications des régions cibles pour la mutagenèse, tests de screening)
• Développement de logiciels « propriétaires » pour l’automatisation du « process » d’évolution dirigée et le contrôle de la diversité des banques de mutants (en collaboration avec le service de Bioinformatique).
• Encadrement de trois assistants de recherche.
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Pfizer
- Chercheur
Paris
1998 - 2000
Chercheur dans le Département de Biologie Moléculaire et Cellulaire (Pfizer / Parke Davis; Fresnes, 94)
Projet de Recherche : Analyse par mutagenèse dirigée de la structure du site catalytique et des régions régulatrices des phosphodiesterases de type 4 et 7 impliquées dans les pathologies à composantes inflammatoires.
• Identification des résidus impliqués dans les interactions enzyme/ligand et dans la sélectivité vis à vis de certains inhibiteurs.
• Aide au développement de nouveaux composés (modélisation moléculaire en collaboration avec le Département de Chimie Structurale).
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Hôpital Marie Lannelongue, CNRS ERS-566
- Chercheur Doctorant
1993 - 1997
Responsabilité d’un projet de recherche biomédicale dans le Laboratoire d’Immunologie Cellulaire et Moléculaire, Département de Recherche Médicale, Hôpital Marie Lannelongue, CNRS ERS-566 (Le Plessis-Robinson, 92)
Projet de Recherche : Etude de l’implication de la régulation de l’expression d’un autoantigène, le récepteur de l’acétylcholine, dans la sévérité et l’amélioration clinique de patients atteint d’une pathologie neuromusculaire d’origine auto-immune, la Myasthénie Grave.
Principaux résultats (Thèse de Doctorat) :
• Description de nouvelles voies de régulation des gènes du récepteur de l’acétylcholine (RACh) suite à l’attaque auto-immune : implications de cytokines, de facteurs neurotrophiques et du rôle protecteur de certains constituants de la jonction neuromusculaire.
• Réalisation d’un “bio-assay” pour analyser l’effet d’auto-anticorps contenus dans les sérums de patients sur l’expression de récepteurs membranaires.
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Hôpital Marie Lannelongue, CNRS ERS-566 (Le Plessis-Robinson, 92)
- Stagiaire DEA
1991 - 1992
Stage de DEA effectué à l’Hôpital Marie Lannelongue dans le Laboratoire d’Immunologie Cellulaire et Moléculaire du Département de Recherche Médicale, CNRS ERS-566.
Thème : Développement d’une technique de quantification par PCR des transcrits codant pour la sous-unité alpha du récepteur de l’acétylcholine dans les muscles squelettiques humains normaux et myasthéniques.