Thierry MAUNIER

En résumé

Entreprises

• Novatech SA - Responsable Qualité

  2009 - maintenant • Animation du système qualité ISO13485, Intégration des exigences règlementaires, Directive 93/42/CEE et 21CFR820 (Système documentaire, indicateurs, Revue de direction, audits, Réclamations clients, non-coformités et ACAP)
  • Métrologie ZAC, outils de production et de contrôle.
  • Mise en place des contrôles produits, Encadrement du personnel de Contrôle (1 personne).
  • Interfaçage Production/Contrôle multi sites (Allemagne, Etat-Unis).
  • Pilotage des actions correctives, Gestion des réclamations clients.
  • Correspondant Matériovigilance.
  • Chargé Hygiène et Sécurité.
  • Correspondant Informatique et Télécommunication.

• MAbgène - Responsable Contrôle Qualité

  2007 - 2007 Située à Alès dans le Gard, MAbgène (Monoclonal Antibody genetic) intervient dans le domaine des biotechnologies en tant que producteur d'anticorps monoclonaux et plus généralement de protéines et glycoprotéines recombinantes issues de cellules eucaryotes. Ses clients sont les industries du diagnostic in vitro et de la pharmacie ainsi que les laboratoires de recherche académique. Avec la réception prochaine de son nouveau bâtiment doté d'une zone de production aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), MAbgène entrera dans le cercle mondial très fermé des sociétés maîtrisant les trois étapes de la production de biomolécules in vitro : création de lignées cellulaires d'expression, production de lots pilotes et de lots pour essais cliniques.
  
  Responsable Contrôle Qualité
  • Mise en place des plans d’échantillonnages pour la réalisation des contrôles des produits, des matières premières et des contrôles en cours de production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Validation et suivi des sous traitants de contrôles.
  • Gestion des résultats des contrôles environnementaux.
  • Suivi des OOS et mise en place des actions.
  • Validation de techniques utilisées en Contrôle Qualité (QI, QO, QP).

• Biocytex - Responsable Qualité / Contrôle Qualité / Informatique

  1999 - 2005 BIOCYTEX est une société privée de recherche et développement appartenant au groupe STAGO, leader mondial en Hémostase. Elle travaille sous contrat avec l'industrie et les laboratoires publics. L'une des spécialités de Biocytex est l'application de la technologie de quantification des molécules de surface des cellules (antigènes et récepteurs cellulaires), cette technique appe lée "QIFI" est réalisée sur cytomètre de flux. Plus généralement, Biocytex réalise et met au point des tests immunologiques (ELISA, latex, membrane, cytométrie) pour étudier des cellules, qu'elles soient eucaryotes ou procaryotes. Le champ d'applications du savoir-faire de Biocytex est vaste. Son domaine de prédilection est le développement de kits pour le diagnostic médical humain et vétérinaire, mais Biocytex travaille aussi pour les industries pharmaceutique et cosmétologique et peut répondre aux dossiers sur l'environnement.
  
  
  
  Responsable Qualité / Contrôle Qualité
  • Mise en place des spécifications de contrôle des matières premières et des produits destinés à l’analyse antigénique cellulaire par cytométrie de flux et biologie moléculaire.
  • Libération des lots.
  • Transfert en méthode et industrialisation.
  • Métrologie au laboratoire.
  • Mise en place du système qualité en conformité avec la norme ISO9001.
  • Encadrement de 3 techniciens.
  • Techniques : ELISA, Cytométrie de flux, Purification d’anticorps, Coating d’anticorps, Immuno-séparation magnétique, Culture Cellulaire, PCR.
  
  Responsable Informatique
  • Administration réseau Windows NT et 2000.
  • Administration Intranet Domino (Lotus Notes) V4 à V6.
  • Administration Business Soft (comptabilité, gestion commerciale, stock et fabrication).
  • Développement de site Internet et d’application Lotus Notes : Gestion documentaire du système qualité.
  • Développement d’interface d’automate de laboratoire.

• Biocytex - Technicien Contrôle Qualité

  1997 - 1998 • Réalisation des contrôles qualité sur les matières premières et les produits finis.
  • Métrologie au laboratoire.
  • Techniques : Cytométrie de Flux, EIA, Purification d'Anticorps.

• CNRS, UPR9043 - Laboratoire de chimie bactérienne (LCB) - Technicien de Recherche

  1996 - 1996 • Mutagenèse dirigée sur Escherichia Coli.
  • Techniques : Enzymologie, Culture Bactérienne, Clonage, PCR, mutagenèse.

Formations

• Université Aix - Marseille III

  Marseille 1998 - 1999

• Université Aix Marseille 2 Mediterranée

  Luminy 1991 - 1997 Biochimie, Microbiologie, Génétique

• Lycée Alain Borne

  Montelimar 1988 - 1991 Série D, science de la vie