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Thomas COLSON

Nanterre Cedex

En résumé

Pharmacien industriel de formation, j’ai une expérience réussie de plus de 10 ans en Europe et à l’international aussi bien au niveau des autorités de santé (Agences de santé / ministères de la Santé) que dans le milieu industriel. Je suis ouvert à toute opportunité qui me permettrait de mettre ma solide expérience en gestion de système qualité et en réglementaire au service d’un groupe industriel pharmaceutique, dispositif médicaux ou cosmétique ambitieux où mes qualités reconnues de communication, ma capacité d’adaptation, ma curiosité intellectuelle et mon travail acharné qui jusqu'à présent m’ont permis de réussir et d’être apprécié en tant que leader, pourront pleinement être mis en valeur.

Mes compétences :
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Microsoft Access

Entreprises

  • Boston Scientific - Directeur Système Qualité EMEA

    Nanterre Cedex 2011 - maintenant Siège Européen, Paris France => Responsable des équipes Qualité (23 personnes) en Europe, Moyen-Orient et Afrique, chargé de maintenir la conformité du système qualité vis à vis des exigences « Corporate » et ISO 13485
    * Mise en place d'une nouvelle organisation de la fonction Qualité en Europe ;
    * Externalisation du processus de gestion des réclamations clients en Europe ;
    * Harmonisation et optimisation du système qualité au niveau international (Europe, Amérique et Asie Pacific / Japon). ;
    * Responsable à l'international des processus de revue de direction, d'audit interne, d'actions correctives et préventives de rappels de produits et de surveillance du marché.

  • Boston Scientific - Directeur Système Qualité International

    Nanterre Cedex 2009 - 2011 Siège Européen, Paris France => Chargé d'harmoniser pour l'international les systèmes qualité Guidant (CRM) et Boston Scientific (BSC) en un système qualité unique.
    • Réorganisation du système qualité avec mise en place d’une architecture commune à travers l’international et d’une organisation de la fonction qualité permettant une meilleure visibilité des performances et difficultés rencontrées.
    • Contribution active au développement et à la mise en place au niveau international d’un système global informatisé de la gestion des actions correctives et préventives.
    • Réorganisation du processus d’audit interne et management de l’équipe internationale en charge des audits internes (Janvier 2010)

  • Boston Scientific Japon K.K - Directeur Qualitité Japon

    2007 - 2009 Boston Scientific Japon K.K. - Tokyo Japon => Chargé de fusionner les équipes qualité de Guidant (GJKK) et Boston Scientific Japon (BSJ) puis d'assurer le management de l'équipe et le support au business.
    * Fusion réussie des équipes qualité de GJKK et BSJ. Intégration de 90 personnes réparties sur 4 sites au Japon en un groupe qualité. ;
    * Développement et contrôle d'un budget de ~ 9 Millions de $. ;
    * Contribution active au lancement réussi du stent Taxus (stent couvert d'antimitotique) au Japon et mise en place de processus nouveaux et d'une organisation qualité spécifique (Field Quality group) pour répondre à l'ensemble des exigences de surveillance du marché demandés par les autorités Japonaises. ;
    * Travail en étroite collaboration avec les équipes Opération afin d'assurer une approche transversale dans l'exécution des processus d'étiquetage et de distribution des produits. Mise en œuvre d'un procédé de libération active pour des produits importés au Japon. ;
    * Création d'un site japonais d'investigation des dispositifs faisant l'objet de réclamation associé à une réduction des coûts et du temps de traitement des plaintes et à l'amélioration des réponses données aux clients.

  • Boston Scientific - Project Manager Qualité

    Nanterre Cedex 2004 - 2007 Siège Européen, Paris France => Conseiller auprès du Vice Président Qualité International sur tous les sujets relatifs aux produits et processus qualité Japon
    * Conseil donné à l'équipe qualité Japonaise sur le développement et la mise en place d'un processus de surveillance du marché et de vigilance en préparation du lancement du stent Taxus au Japon. ;
    * Participation réussie en tant que responsable européen au développement d'un nouvel outil informatique de gestion des réclamations clients (GCS2) et comme leader, à la mise en place dans les délais impartis de cet outil à travers l'Europe. ;
    * Responsable de l'équipe européenne de gestion des réclamations clients (6). Création et mise en place d'une équipe ``Field Quality'' pour répondre rapidement et efficacement aux réclamations qualité clients.

  • Boston Scientific - Responsable Vigilance

    Nanterre Cedex 2002 - 2004 Siège Européen, Paris France =>Vigilance officer
    * Responsable de la rédaction et la soumission des rapports de vigilance Europe et des réponses aux autorités nationales de santé pour l'ensemble des produits Boston Scientific. ;
    * Management de l'équipe Vigilance (4) basée au siège européen, et amélioration du processus grâce à une collaboration accrue avec les responsables des divisions aux US.

  • Ministère de la Santé / Afssaps - Evaluateur

    1998 - 2002 Ministère de la Santé puis Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) - Paris France
    Evaluateur pour les sous-commissions consommables et dispositifs de transfusion sanguine.

    * Développement et mise en place dans le cadre de l'évaluation des rapports de matériovigilance d'un outil de classification de la criticité des rapports reçus basé sur les principes de l' AMDEC. Outil a par la suite appliqué à l'ensemble du département permettant un traitement rationnel et efficace des signalements. ;
    * Représentant de la France à la Commission Européenne ayant contribué à augmenter l'influence de la France sur les décisions réglementaires. Participation aux révisions du MEDDEV et de la MDD (Directive Dispositifs Médicaux). ;
    * Représentant de la France sur le groupe 2 du ``Global Harmonization Task Force'' (GHTF) Travaillé en étroite collaboration avec les principales autorités compétentes: FDA, Health Canada, TGA and MHLW. Organisé pour la première fois une réunion de groupe à Paris signant l'implication de la France dans le groupe.

  • Armée de terre - Assistant réglementaire / qualité

    1997 - 1998 Pharmacie Centrale des Armées - Orléans France - Service militaire
    * Mise en place d'un projet d'amélioration de la chaîne de production d'eau, impliquant une équipe fonctionnelle de 7 personnes et aboutissant sur une proposition écrite de restructuration de la chaîne de production d'eau et à la révision de procédures associées. J'ai fini mon service militaire comme Capitaine dans la réserve. ;

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Philippe Maupas À Tours, France

    Tours 1995 - 1997 Master de 3ème cycle en Pharmacie industrielle

    Master qui incluait plusieurs stages en production dont un a consisté à prendre la responsabilité de la production de particules enrobées gastro-résistantes les week-end de nuit pendant 3 mois chez Synthé-Labo à Tours France.

    J'ai également donné des cours d'enseignement à la faculté de pharmacie de tours en 6ème année sur la réglementation applicable aux Dispositifs Médicaux ``Du marquage CE d

  • Faculté De Pharmacie - Philippe Maupas À Tours, France

    Tours 1990 - 1997 Docteur en Pharmacie (option Industrie)

    Thèse soutenue en 1996 = > Six mois d'un travail d'investigation au sujet de la prescription et l'utilisation des Immunoglobulines intraveineuses polyvalentes sur l'hôpital universitaire de Tours.

Réseau

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