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Thuy BOUGEOIS

Illkirch Graffenstaden Cedex

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Résultat municipales dans le Bas-Rhin

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologies
Développement analytique
Biologie cellulaire
Biochimie
Transfert des méthodes analytiques
Biologie moléculaire
Contrôle qualité
Validation analytique

Entreprises

  • Transgene - Superviseur en développement analytique et validation

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2011 - maintenant Management d’une équipe de deux chargés de développement analytique : planification, supervision des data et analyse des données

    Activité du développement analytique et validation :
    o Développement des méthodes analytiques :
    Physio-chimie : spectroscopie à la fluorescence, HPLC
    Biologie moléculaire : Extraction d’ADN, Dosage d’ADN, PCR et qPCR
    Biologie cellulaire : culture cellulaire, test de potency in-vitro, titrage de virus
    Immunoassays : ELISA, Western Blot, anticorps neutralisants, biodistribution

    o Analyse de risques, plan d'expériences: mise en place, analyse

    o Design des plans de validation des méthodes analytiques selon les différentes réglementations (ICH Q2, USP, SFSTP 2006…)

    o Rédaction des documents techniques GMP: plans et rapports de développement/validation, SOP, Feuilles de calcul

    Activité QC :
    o Participation à l’enquête des déviations, résultats hors OOS/OOT
    o Rédaction des maîtrises de changement
    o Création des cartes de contrôle
    o Participation au contrôle des produits finis et in-process

    Gestion de laboratoires et d’équipements partagés avec le contrôle de la qualité dans le respect des BPF

    Transfert des méthodes analytiques vers le QC, R&D et CROS
    Support scientifique et technique au QC, R&D, Affaires réglementaires et CROs.

  • Transgene - Chargé d'études en développement analytique et validation

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2007 - 2010 Développement et validation de différents tests :
    o ELISA et essais utilisant des cellules pour contrôler l’expression des antigènes dans les virus recombinants
    o Titrage de génomes viraux (totaux et infectieux) par qPCR
    o ELISA et titrage des anticorps neutralisants pour suivre la réponse immune induite par les produits dans les études précliniques et cliniques
Une expérience absente ?

Vous avez travaillé avec Thuy dans une entreprise qui n'apparaît pas dans son parcours ?

N'hésitez pas à lui suggérer d'ajouter cette expérience en lui envoyant un message. Pour cela ajoutez d'abord Thuy à vos contacts.

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