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MSD France
Courbevoie
maintenant
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ANSM
- Chef de pôle clinique AMM
Saint-Denis
2014 - maintenant
Encadrement d'équipe dont la mission est d'assurer :
- la cohérence et la pertinence des évaluations scientifiques du bénéfice et des risques des dossiers confiés à l’ANSM dans les domaines d’activité de la direction
- la création et la mise à jour des référentiels d’évaluation en relation avec la direction Qualité et Méthodes
- la formation et le suivi des évaluateurs dans les domaines de compétence de la direction
- la représentation de l’ANSM au niveau des instances européennes
- les évaluations des dossiers transversaux dans les domaines de compétence de la direction.
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MSD, groupe Merck
- Responsable affaires réglementaires
2008 - 2012
Management de 7 à 12 personnes sur les gammes Immunologie-Oncologie-Infectiologie et Médecine Générale & OTC sur les opérations suivantes :
- demandes autorisations essais cliniques et maintenance
- enregistrement (procédures nationales et MRP)
- conformité technico-réglementaire & CMC
- contrôle de la publicité
- support au market access
- support à l'assurance qualité Exploitant (rédaction procédures, audits)
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Schering-Plough
- Chargée d'affaires réglementaires senior
Hérouville-Saint-Clair
2005 - 2008
En charge des gammes immunologie et rhumatologie : poste polyvalent
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Schering-Plough
- Chargée d'affaires réglementaires
Hérouville-Saint-Clair
2001 - 2005
2001-2002 : En charge de la gamme Allergie/dermatologie/pneumologie : poste polyvalent, contribution au lancement de Aerius
2002-2005 : En charge de la gamme Immunologie : poste polyvalent, contribution au développement et à la croissance de Remicade
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Schering-Plough
- Chargée de conformité technico-réglementaire
Hérouville-Saint-Clair
1998 - 2001
En charge de la mise en conformité & actualisation des dossiers pharmaceutiques, ainsi que de l'enregistrement à l'Export.
