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Généthon
- Responsable Bioprocédés USP
Évry-Courcouronnes (91000)
2023 - maintenant
Management of a team of engineers and technicians for the development of gene therapy processes in preclinical or clinical phases from 250mL to 200L bioreactor scale.
Support to the CMC activities (cell bank manufacturing and testing, CDMO clinical manufacturing documentation review, FDA/EMA scientific advice answer preparation, comparability and validation strategies assistance, etc...).
Management of budget and planning for the manufacturing of the batches and the unit operations.
USP innovation projects management (AI, perfusion, full capsid and productivity increase) and participation to congresses.
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Ixaka
- Vector Process Development Manager
Villejuif (94800)
2022 - 2023
CMC departement of a pharmaceutical company at the preclinical stage in France (gene therapy, oncology) and at clinical phase III in Spain (cell therapy, cardiovacular).
Management of USP and DSP technical teams for manufacturing and process development of a lentiviral vector targeted nano particule for in Vivo CAR-T gene therapy. Management of a Data Scientist intern for process analytical technologies development by statistical modelling.
Project lead for process technical transfer, scale-up and preparation of clinical phase I manufacturing (Process mapping, gap analysis, FDA scientific advice documentation review).
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Texcell
- Responsable Production Banques Cellulaires
Évry-Courcouronnes (91000)
2020 - 2022
Chef de projet production de banques cellulaires BPF/GMP à façon dans une CRO pour des clients anglophones internationaux (réunions client/commerciaux, analyse de risque, faisabilité, planification de la production, rédaction des dossiers de lot et documents de pilotage, commandes, déclarations OGM, production, suivi des analyses et tests de libération).
Management opérationnel d'une équipe.
Responsable de laboratoires classe A, B, C et D (ISO 5 à 8).
Référent prestataires (qualification/maintenance pour les équipements, la CTA, les travaux dans les laboratoires et les mises à blanc).
Référent qualité pour la production en lien avec la pharmacienne responsable, revue de la documentation BPF.
Rédaction des déviations, lead sur les investigations, CAPA/Change control en production.
Contact fournisseurs, négociation et achats pour la production.
Culture cellulaire BPF en conditions aseptiques pendant les productions.
Suivi de l'avancement du service.
Transferts techniques R&D/GMP depuis une filiale aux Etats-Unis.
Chef de projet pour l'installation de capteurs en ZAC et leur raccordement à un système EMS.
Benchmark et achats d'équipements pour augmenter les capacités de production.
Rédaction d'offre d'emploi pour le service, sourcing et entretiens candidats (2 CDI recrutés avec période d'essai passée).
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Sanofi Pasteur
- Ingénieur procédés chargé de projets
Val-de-Reuil (27100)
2019 - 2020
Assistance technique dans une big pharma en Normandie.
Ingénieur chargé de projets d'amélioration procédés USP/DSP de production de biomédicament injectable :
- coordination technique projet (>1.5 Millions d'euros) avec méthodologie IMPACT:
* réunions inter-services (Prod, Qualif/Valid équipements/procédés/nettoyage, Support Procédé, Manufacturing Technology, Supply Chain, Finance, Qualité opérationnelle, Métro, Material Management, Project management, etc...)
* coordination chiffrage des essais (ETP, CAPEX, OPEX) pour implémentation SHINE
* assistance définition des PKM, Go/No Go, analyse des besoins (URS, codif, qualif, valid, CCR), lancement projet en GATE2 (Go obtenu)
*préparation GATE4 et analyse risques projet
- investigations améliorations techniques (culture cell/virale, µ/ultrafiltration, etc...)
- essai µfiltration frontale de matrice virale en scale-up échelle industrielle en zone production virale classe C en c-GMP (rédaction du protocole (PKM projet), planification de l'essai)
- essais labo et pilote de µ/diafiltration tangentielle de matrice virale (coordination de l'activité d'une stagiaire ingénieure, participation à la rédaction des protocoles/rapport, planification des essais)
- évaluation d'un modèle RAMAN sur une étape d'ultracentrifugation
- alignement technique avec fournisseurs d’équipements (cahier des charges/validation plans techniques pour construction d'un carter de filtration inox contact produit injectable pour zone de production virale classe C en c-GMP, évaluation de fournitures, commandes)
Formations pharmaceutiques :
- Process Overview
- GMP
- Qualification à l'entrée en zone de production virulente C et D
- Fondamentaux microbiologie
- Rédaction d'un URS
- Qualification de systèmes
- Méthodologie de gestion de projet IMPACT
- LIMS Labware
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Sanofi Pasteur
- Ingénieur en biotechnologies, puis Coordinateur scientifique
Marcy-l'Étoile (69280)
2018 - 2018
Déploiement en autonomie de l'outil SAP e-BioBank pour la gestion informatisée des souches et échantillons viraux MOT du bâtiment Manufacturing Technology :
- Réorganisation des espaces de stockage des congélateurs et réfrigérateurs en zone P2.
- Recherche, négociation et commandes de racks et boîtes de rangement (~10K€ de budget, 35% de réduction obtenus sur devis).
- Intégration de lots existants dans la base de données e-BioBank (>450 lots MOT, >3000 échantillons)
- Rédaction d'un mode opératoire de gestion des souches et échantillons MOT dans e-BioBank (3 équipes concernées).
- Formation et préparation au déploiement d'e-BioBank auprès des équipes USP/DSP et Produit Virologie (15 personnes).
Assistance technique ponctuelle aux essais pilotes sur les vaccins viraux en zone P2.
Etude de faisabilité d'un procédé industriel de congélation intermédiaire de cellules pour la production de vaccin viral:
- Analyse des dossiers de lots.
- Etat de l'art sur les process de culture cellulaire.
- Design de procédé de congélation contrôlée de cellules.
- Dimensionnement d'une montée cellulaire en modèle scale-up.
- Screening de fournitures industrielles, équipements et bioréacteurs single use.
- Contact fournisseurs, gestion des commandes, croquis pour design à façon et négociation des devis.
- Planification d'essais et coordination d'une équipe composée de 5 techniciens supérieurs, du responsable unité pilote et d'une stagiaire.
- Participation aux étapes techniques des essais.
- Participation à une qualification équipement.
- Rédaction de protocoles et d'un rapport de faisabilité au format Sanofi.
- Prise en compte des c-GMP, contraintes opérationnelles/techniques et de faisabilité pour l'implémentation industrielle.
- Visite du bâtiment de production et échange avec les équipes sur place.
Formations évaluées :
c-GMP
HSE
Contamination croisée
Habillage en ZAC
Data Integrity
Système documentaire qualité
Processus de production de vaccins.
Intégrité professionnelle et corruption.
Compagnonnage sur les manipulations techniques.
Enjeux environnementaux et économiques, Biosécurité Niveau 2.
Hépatite A: structure du virus, mode d'infection, diagnostique et procédé complet de production du vaccin HAV.
Scale down model: principe, mise en place et présentations de cas pratiques sur des vaccins viraux et bactériens.
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Oniris
- Chef de projet: Production et purification d'un anticorps monoclonal
2017 - 2017
- Management d'une équipe de 14 étudiants ingénieurs.
- Design d'un process pour produire et purifier un anticorps monoclonal sécrété par la lignée cellulaire CHO-11D5.
- Création et mise à jour d'un diagramme de Gantt afin d'organiser le travail de l'équipe.
- Rédaction de documents de pilotage de projet, maîtrise des risques et suivi de la performance .
- Assistance à la phase Upstream sur le Wave Bioreactor System 20/50 (GE Healthcare).
- Assistance à la phase Upstream sur le BioStat Cplus 20 L inox bioreactor (Sartorius).
- Assistance à la phase Downstream sur la äkta purifier chromatography (GE Healthcare).
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The University of Queensland
- Deuxième stage Ingénieur : Recherche médicale en neurobiologie et cancérologie
2017 - 2017
Etude de la régulation génétique de maladies neurologiques (Epilepsie, Déficience intellectuelle/Autisme, Ataxie) et du médulloblastome. Preuve de l'expression de plusieurs protéines dans le cerveau murin et étude du processus d'ubiquitination.
Maîtrise des techniques:
- Manipulation animale basique.
- qPCR.
- Dissection de cerveaux et d'embryons murins.
- Extraction et culture de MEF (Fibroblastes embryonnaires murins).
- Western Blot.
- Préparation de cerveaux murins pour la section au microtome.
- Section de cerveaux murins au microtome et de tumeurs cérébrales murines au cryostat.
- Marquage H&E et immunofluorescence.
- Prise d'image au microscope à fluorescence stéréo et confocal.
- Traitement d'images prises au microscope confocal à fluorescence avec Photoshop.
- Création de figures scientifiques pour des publications avec Adobe Illustrator.
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Oniris
- Chef de projet: Organisation d'une journée de séminaire sur la bio production de méthane
2016 - 2017
- Organisation de séminaires, ateliers et débat mouvant sur le thème de la bio production de méthanes à partir de déchets industriels.
- Management d'une équipe de 14 étudiants ingénieurs.
- Gestion d'un budget de 1250€.
- Relations avec les universités, écoles supérieures et 13 associations, banques, laboratoires et entreprises de la région.
- Animation des conférences.
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Meurice R&D
- Stage Ingénieur optionnel: Optimisation de milieu de culture et production bacterienne
2016 - 2016
Participation à l'optimisation d'un milieu de culture pour la croissance de Paenibacillus. Développement d'un protocole de suivi de croissance par densité optique sur microplaque:
- Design expérimental.
- Suivi de la croissance bactérienne par densité optique avec le logiciel Soft Max Plus 384.
- Analyse statistique des résultats avec StatGraphics.
Assistance à la production bacterienne dans un bioréacteur inox 20L Sartorius Bio Stat Cplus:
- Préparation de tests d'antibiosensivité.
- Préparation du milieu de culture et stérilisation du bioréacteur.
- Inoculation du bioréacteur.
- Suivi de culture par prélèvements et mesures externes de pH, DO.
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Ucb
- Premier stage Ingénieur: Opérateur Upstream/Downstream
COLOMBES
2016 - 2016
Initiation à l'environnement de la bioproduction dans les équipes Upstream, Downstream, Maintenance et introduction aux contrôles qualité sur un site de production du bio médicament Cimzia® contre la polyarthrite thumatoïde et la maladie de Crohn.
- Suivi de la bioproduction d'un anti-TNF bactérien en bioréacteur inox 12 000 L.
- Assistance aux opérateurs et techniciens Upstream, Downstream et Maintenance.
- Formations aux BPF ( Bonnes Pratiques de Fabrication) et à l'habillage en zone d'atmosphère controlée de production et innoculation (classes A, B C et D).
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OJAS
- Chef de Projet: Etude commerciale et d'analyse sensorielle pour l'entreprise Gastromer
2015 - 2017
- Prise de contact avec le client et mise en place d'une étude commerciale d'analyse sensorielle pour l'entreprise Gastromer.
- Planification d'analyses sensorielles et budgétisation des coûts de l'étude.
- Écriture de toute la documentation officielle qualité concernant l'étude (cahier des charges, facture, contrats, etc...).
- Mise à jour et organisation de la base de données de OJAS.
- Développement d'indicateurs qualité pour le fonctionnement interne et le suivi des études d'OJAS.
- Formation des membres de OJAS à la qualité.
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Inserm
- Stage optionnel de Terminale Scientifique
PARIS 13
2012 - 2012
Stage d'une semaine à la rédaction du Magazine Science & Santé.
- Écriture d'articles de vulgarisation scientifique en français d'après des publications de l'INSERM (Institut National de Santé et de Recherche Médicale) en anglais.
- Interview d'un chercheur sur la maladie des oreillons, rédaction d'un article à partir de l'interview publié en pleine page dans le Numéro 12 de Science & Santé page 36.
