Mes compétences :
Compétences managériales
gestion de projet
Capacité d'analyse et de prise de décision ra
compréhension problèmes, mise en place solution
Organisation du travail
Assurance qualité
Pharmacien
Industrie pharmaceutique
2008 - maintenantGestion qualité de tous les fournisseurs de matières premières, articles de conditionnement, sous-traitants.
Portefeuille d'environ 250 fournisseurs.
Réalisation des audits (100ne des fournisseurs sont audités)
Suivi des réclamations
Suivi des CAPA et amélioration continue avec les fournisseurs.
Homologation des fournisseurs.
Mise en place et suivi des délégations (contrôle / prélèvement)
Pharmacien responsable intérimaire : à ce titre, collaboration importante avec le service Conformité réglementaire pour rédaction / approbation des conclusions des dossiers lors de la mise à jour des AMM.
Participation / Accompagnement des inspections pharmaceutiques des différentes autorités sur site ou chez les fournisseurs (ANSM, ANVISA, Corée, UAE, Arabie Saoudite, Japon...)
Laboratoires GALDERMA
- Responsable Qualité
2004 - 2008Responsable de la libération des lots
Gestion de la documentation du site
Gestion des déviations et suivi des CAPA
Participation à la mise en place d’un système électronique de gestion des CAPA
Gestion des réclamations
Gestion des audits internes et externes et suivi de la conformité du site
Gestion des formations Qualité.
Mise en place des habilitations aux postes de travail
Gestion des sous-traitants
Approbation des qualifications d’équipements, des validations process et transferts analytiques
Laboratoires GALDERMA
- Responsable Support analytique
1999 - 2004gestion des projets analytiques transférés de la R&D au développement industriel avant passage en industriel.
Coordination avec R&D.
Gestion des plannings du laboratoire et suivi des projets.
Achats des nouveaux appareillages et suivi des qualifications.
Gestion des études de stabilité et substances de référence
Réalisation des transferts analytiques ou validations.
Suivi et interprétation des résultats
Mise en place des spécifications et méthodes de contrôle sur les articles de conditionnement
Mise en place d'un LIMS
1998 - 1999gestion du laboratoire contrôle qualité de développement.
Prélèvement, analyses, libération des matières premières.
Suivi des spécifications et méthodes.
Gestion des OOS
Pharmacie de l'Europe
- Pharmacien
1988 - 1998Pharmacien assistante d'officine
Strand Cosmetic Europe
- Pharmacien stagiaire
1986 - 1987en partenariat avec la Faculté de Pharmacie de Lyon, thèse de fin d'étude :
Mise au point, développement et validation d’une méthode HPLC d’identification et de dosage des colorants dans les rouges à lèvres.
Développement de nouvelles formulations de produits de maquillage
Strand Cosmetic Europe
- Pharmacien stagiaire
1986 - 1986Recherche de nouvelles formulations de produits de soin et de maquillage.