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Vincent BARBOTIN

Villepinte

En résumé

Au sein du Laboratoire Guerbet dédié aux produits de contraste, je gère des projets analytiques liés au développement pharmaceutique (pour l'enregistrement et le maintient des dossiers d'AMM, dans le cadre de transferts industriels et de Support à la Production).

Le pôle que je dirige (une dizaine de techniciens et cadres) réalise les études analytiques (validation de méthodes, stabilités, caractérisation de produit) dans le respect des exigences Qualité (BPF, cGMP) et Sécurité puis les formalise en rédigeant les dossiers d'AMM correspondants (Module 3, Variations, IND, IMPD)

Mes compétences :
Chimie analytique
Développement Analytique
Sécurité au travail
Sciences de la vie
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management
Développement Pharmaceutique

Entreprises

  • Guerbet - Responsable de Développement Analytique / Responsable de laboratoire

    Villepinte 2002 - maintenant Guerbet – Aulnay / Bois (93) / Service Développement Industriel Pharmaceutique
    Laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans les produits de contraste injectables

    Missions scientifiques:
    - Mise au point / Validation / Transfert de méthodes analytiques (Dosage / Impuretés)
    - Contrôle selon BPF des produits en Développement pour phase clinique
    - Etudes de stabilité (ICH / Dégradation / Interaction Contenant-Contenu)

    Missions rédactionnelles
    - Ecriture de Modules 3 (Europe / US), d’IMPD / IND et de variations
    - Etablissement de spécifications / péremptions / modes opératoires

    Missions d’encadrement
    - Management d’une équipe (Cadres et Techniciens)
    - Pilotage de sous-traitance (Activité, Cahier des charges, Budget)
    - Responsable de Laboratoire (Elaboration et Respect des règles Qualité et Sécurité, Parc Equipement)

    Missions d’interface
    - Avec Production : Résolution d’aléas techniques / Transferts Analytiques
    - Avec Assurance Qualité : Recherche fournisseur / Projets

  • Intervet - Responsables d'études analytiques

    Igoville 1998 - 2002 MSD Animal Health Innovation SAS - Boxmeer (Les Pays-Bas) puis Angers (49) au sein du Département "Analytical R & D"
    Laboratoire pharmaceutique vétérinaire

    Missions scientifiques
    - Mise au point et validation de méthodes analytiques
    - Contrôle des matières premières, produits finis et suivi des stabilités selon les tests physico-chimiques PE/USP
    - Analyses dans différentes matrices biologiques après préparation d’échantillon par LC, LC-MS-MS et CZE

    Missions rédactionnelles
    - Ecriture des monographies de contrôle, protocoles et rapports d’études
    - Veille technologique et réglementaire (EMEA, FDA)

    Missions d’encadrement
    - Planification du travail de techniciens dans un environnement BPL
    - Achat, mise en place et gestion du parc d’équipements

  • Laboratoire officiel de controle DGCCRF - Analyste de Laboratoire

    1996 - 1997 Réalisation d'analyses par SAA / ICP-AES / HPLC

Formations

Annuaire des membres :