Wassim SKANDER

En résumé

Entreprises

• Lfb Biomédicaments - Ingénieur Validation des Procédés de Production Pharmaceutique

  LES ULIS 2019 - 2019 Contexte :
  Le LFB Biomédicaments, l’un des premiers acteurs européens de la biopharmacie, développe, fabrique et commercialise des médicaments issus des protéines thérapeutiques pour des maladies graves et souvent rares. Le LFB propose aux professionnels de santé, essentiellement à l’hôpital, des médicaments dérivés du plasma dans trois domaines thérapeutiques majeurs que sont l’immunologie, l’hémostase et les soins intensifs. Ma mission consiste à apporter un soutien au département des procédés (Validation des procédés de fabrication) suite à des modifications ou à des nouveaux projets de production pharmaceutique.
  
  Réalisations :
  • Revu des dossiers de lots
  • Gestion de la déviation, des non conformités, des Capas (Actions correctives et préventives)
  • Rédaction des rapports des protocoles de validation conformément au Plan Directeur de Validation
  • Qualification validation équipements (QI, QO et QP)
  • Revalidation des procédés de fabrication
   Protocole et rapport de Lyophilisation
   Protocoles et rapports de fabrication des médicaments (Durée entre bouchage et capsulage de TEGELINE, FACTANE, ACLOTINE, WILFACTIN, FIBCLOT CLOTTAFACT)
   Protocole et rapport de validation de Lyophilisation
   Protocole et rapport de validation de l’ultrafiltration
  • Protocole et rapport de validation de la chromatographie
  • Coordination des activités entre le diffèrent départements (Contrôle qualité, Industrialisation, procédés, production).
  Logiciels :
  - ERP Qualiac,
  - Trackwise,
  - MS Office,
  - Lims

• Université Paris-est Marne-la-vallée - Ingénieur de Recherche Pharmaceutique

  2018 - 2018 Contexte :
  Le laboratoire de recherche Géo matériaux et Environnement (LGE) de l'Université Paris-Est Marne-la-Vallée est un laboratoire spécialisé en recherche et développement des procédés permettant d’éliminer les polluants réfractaires et résistants d’origine pharmaceutiques et présents dans l’environnement (Eau, sol).
  Ma mission en tant qu’ingénieur de recherche consiste à développer et à optimiser un nouveau procédé permettant de dégrader le principe actif (Hydrochlorothiazide) d’un médicament de traitement des troubles cardiovasculaires.
  
  
  • Recherches bibliographiques et gestion de la documentation
  • Gestion du laboratoire (Matériels, équipements, produits et réactifs)
  • Recherche et développement analytique (COT, HPLC, SM, TOC, FT-IR, ATG, DSC)
  • Vérification de la reproductibilité et de la conformité des résultats obtenus
  • Optimisation des résultats en fonction des essais
  • Etude de la faisabilité du projet à l’échelle industrielle
  • Rédaction des protocoles expérimentaux
  
  Résultats : Rédaction d’un rapport détaillé des recherches
  Développement et application du procédé Bio-Electro- Fenton : Application à la destruction des micropolluants organiques toxiques/persistants

• Société Arabe Des Industries Pharmaceutiques - Ingénieur Assurance Contrôle Qualité

  Mohamadia 2016 - 2017 La société Arabe des Industries Pharmaceutiques SAIPH est la première entreprise pharmaceutique en Tunisie. Les laboratoires SAIPH disposent de 5 usines de fabrication des médicaments antalgiques, des médicaments cardio-vasculaires et d’antibiotiques génériques. Ma mission consiste à Assurer la qualité des produits et à vérifier la conformité des médicaments tout au long de la chaine de fabrication et en fonction des cahiers de charges des clients. Mon travail était en collaboration avec les différents départements (procédés, industrialisation, recherche et développement).
  
  • Contrôle Qualité, Amélioration Continue
  • Rédaction et révision des procédures standard opérationnelles de Production et de Contrôle Qualité
  • Vérification de la conformité de production avec les cahiers des charges des clients
  • Revue des dossiers de lot, fiche de déviation, Change, Capa etc.
  • Rédaction des plans de laboratoire, des fiches de tests et des rapports
  • Qualification/ Validation des équipements QI, QO, QP
  • Validation des analyses physico-chimiques et organoleptiques qualitatives et quantitatives

• Ecole Normale Supérieure Paris-saclay - Ingénieur de Recherche Pharmaceutique

  Cachan 2016 - 2016 Le Laboratoire PASTEUR de L’Ecole Normale Supérieure de Paris est un laboratoire spécialisé dans le développement de nouveaux procédés pour améliorer l’efficacité des médicaments. Ma mission consiste à développer et à optimiser un nouveau procédé électrochimique pour améliorer l’absorption des principes actifs des médicaments par l’organisme.
  • Recherche Bibliographique et participation à la gestion du laboratoire
  • Rédaction des protocoles expérimentaux et validation analytique
  • Optimisation des résultats et rédaction des fiches de tests
  • Étude de la faisabilité du projet à l’échelle industrielle
  • Rédaction d’un rapport de synthèse
  
  Resultants: Redaction d’un rapport des recherches
  Development of new electrochemistry tools to study the translocation Mechanism(s) of Cell-Penetrating Peptides; Biophysical studies using artificial membrane bilayers.

• Sotuver - Ingénieur Assurance Contrôle Qualité

  Bir Mcherga 2015 - 2015 Contexte :
  La Société Tunisienne de Verrerie est l’unique entreprise en Tunisie spécialisée dans la fabrication des verres alimentaires (verre pour emballage) assurant une sécurité optimale des produits alimentaires. SOTUVER est également l'unique société au Maghreb en fabrication du verre creux. Ma mission en tant qu’ingénieur contrôle qualité production au sein du département de production consiste à vérifier la conformité des produits en fonction des exigences et des cahiers de charges des clients et à veiller aux différents paramètres assurant la fusion.
  
  Réalisation :
  
  • Participation à différentes tâches pour approfondir mes connaissances en Contrôle Qualité
  • Management d’une équipe de 4 techniciens
  • Etude des Propriétés physico-chimiques des verres silicatés(R&D)
  • Vérification de la conformité de production avec les cahiers des charges des clients
  • Revue des dossiers de lot, et des déviations
  • Rédaction des comptes rendus et des bulletins d'analyses
  • Suivie de la conformité des produits finis

Formations

• Université Paris Sud

  Paris 2017 - 2018 Master 2 Sciences Technologies et Santé

• Université De Tunis (Tunis)

  Tunis 2013 - 2016 Diplome National d'Ingenieur en Chimie Analytique

Réseau

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