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Yasmina FAID

ARGENTEUIL

En résumé

Mes compétences :
HSE
Qualité
Microbiologie
Contrôle qualité
BPF
PDCA
FDA
CAPA
Validation procédé
Qualification équipement
FMEA process/AMDEC processus
Gestion de projet

Entreprises

  • MPS-Precimed SA - Process Validation Engineer

    2013 - maintenant

  • ADN - Consultante Ingénieur Validation - Procédés de Nettoyage

    LEVALLOIS-PERRET 2012 - 2013 Pour le compte de Greatbatch Medical (SUISSE):

    • Procédé de nettoyage ultrasons : Etat des lieux, Qualification d’Installation (QI) et Tests de Fonctionnalité de cuves ultrasons, revue d’amélioration du procédé, mise en place de monitoring, création d’une procédure de revue périodique du procédé
    • Validation d’un procédé de Passivation à l’acide citrique par méthode « Chiffon » : Analyse de risque, QO/QP, mise à jour des SOP et plans de maintenance
    • Qualification de Performance (QP) d’un procédé de passivation à l’acide citrique par immersion (livrables en anglais)
    • Responsable du Master File « Cleaning » dans un projet de Remediation de 13 Device Master Files (validation des procédures de nettoyage hospitalières, environnement anglophone, livrables en anglais, approche worst-cases et création d’outils d’évaluation)
    • Pilote/support sur la résolution de CAPA liées à des procédés spéciaux
    • Référent Validation lors d’audits clients

  • Sanofi Winthrop Industrie - Assistante Contrôle Qualité Projet

    Paris 2011 - 2011 -Validation de la méthode de recherche des endotoxines bactériennes (Méthode L.A.L gel) applicable à un médicament stérile injectable.

    -Mise à jour et remaniement de procédures Qualité

    -Gestion de non-conformités / anomalies

  • Sanofi Winthrop Industrie - Chef de projet Validation / Qualification

    Paris 2009 - 2011 Dans le cadre d'un contrat d'apprentissage au sein du laboratoire de Contrôle Qualité Microbiologique du site de production Sanofi Le Trait, j'ai occupé la fonction de Chef de Projet durant 24 mois.
    Ma mission consistait à mener et contrôler le bon déroulement de
    validations de méthodes d'analyses et de qualifications de systèmes et d'équipements dans le respect des référentiels réglementaires (européens et américains), de la politique interne et des impératifs coûts et délais.

    Mes principales tâches consistaient à:
    - l'initiation des Change Control
    - la planification et le suivi des actions de validation
    - la rédaction des protocoles : VM, IQ, OQ, PQ
    - la participation et supervision des tests de validation
    - la gestion des anomalies / déviations
    - la rédaction des rapports de validation
    - Animation des réunions de revue de résultats
    - la mise à jour des procédures qualité

    Durant 2 années, j'ai également été chargée de missions transverses telles que :
    - la création et mise en place d'outils de travail pour les opérateurs
    - la création de supports de communication interne (posters, power point)

    Cette expérience professionnelle m'a permis d'acquérir de solides compétences qu'elles soient liées au Contrôle Qualité, à la gestion de projet (cycle en V)ou bien au domaine de la Microbiologie. Parallèlement à cela, elle m'a permis de m'enrichir humainement et de confirmer mon orientation et mes choix professionnels.

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