Paris
Formation:
4 années de Médecine + obtention du DIUFARC
Expérience professionnelle:
- Tenue de postes terrain (visite médicale, ARC) & siège (Chef de Projet Clinique, Responsable Opérations Cliniques, ARC Manager)
- Connaissance de l'hôpital & des cabinets de ville (spécialistes et MG)
- Relation avec les Experts/Leaders d'Opinion (concepts/faisabilités d'étude, rédaction d'instructions sur le bon usage du médicament avec des Comités Consultatifs, gestion d'études cliniques avec des Comités Scientifiques et des Comités de surveillance)
- Organisation de réunions scientifiques (présentations d'étude clinique & de produit, formation/éducation sur le protocole & le traitement à l'étude, communication sur des états d'avancement intermédiaires & des résultats finaux d'étude)
Expériences nombreuses & variées en Recherche Clinique:
- Monitoring site depuis les visites de sélection jusqu'au gel de base
- Coordination de projets depuis les faisabilités jusqu'au rapport final d'étude
- Reporting et pilotage des indicateurs clés de suivi des études
- Etudes cliniques internationales (phases II & III) et d'études late phase (PMS, phase IV, études PASS/ATU/RTU demandées par les Autorités).
- Etudes cliniques avec cahiers d’observation papier et électronique (Inform, Opis, Rave), carnets patients, système IVRS/IWRS (Clinphone, Cenduit, S-Clinica), laboratoires & lectures d'examens (radios, ECGs) centralisés, collections biologiques, pharmacogénomie, pharmacocinétique
- Solide connaissance de la réglementation ICH-BPC
- Gestion des plannings, du budget et de la qualité des projets
- Gestion des ressources internes (Study Team) et externes (CROs)
- Participation à l’élaboration et à la mise à jour des procédures opératoires standards applicables aux projets cliniques (modes opératoires, templates, formulaires, check-lists)
Connaissance des aires thérapeutiques suivantes:
- Psychiatrie (schizophrénie, dépression, Parkinson, trouble anxieux généralisé, troubles bipolaires)
- Neurologie (fibromyalgie, douleurs neuropathiques, dystonie)
- Cardio-Vasculaire (thrombose, insuffisance cardiaque, HTA, dyslipidémies)
- Urgences & Anesthésie-Réanimation (choc septique, prise en charge des hémorragies graves)
- Maladies Rares (déficit en protéines et facteurs de coagulation)
- Immunologie (déficits immunitaires, maladies auto-immunes)
- Diabétologie (DNID), Ophtalmologie (glaucome), Rhumatologie (arthrose)
- Respiratoire (sphères ORL et BP)
- Oncologie
Mes compétences :
Management Opérationnel
Industrie Pharmaceutique
Projets Scientifiques
Conduite de Projets
Travail en Equipe
Gestion Budgétaire
Recherche Clinique
Affaires Médicales
Visite Médicale
Etudes Cliniques
Communication interne/externe
Transversalité
Ethique
Gestion de CROs/Prestataires
Management d'Equipes
Contact Experts/KOLs
Focus Clients
ICH/GCP
Professionalisme
Relationnel
Planification
Coordination
Gestion de la Qualité
Performance/Résultats
