NANTES
Affaires Réglementaires/ Qualité des Dispositifs Médicaux
Mes compétences :
Marquage CE : directive 93/42/CEE et 90/385/CEE
Systèmes de Management de la Qualité : ISO 13485
Gestion des risques : ISO 14971
Matériovigilance : MEDDEV 2.12/1 // Étiquetage :
Essais cliniques : ISO 14155, MEDDEV 2.7, Soumissi
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