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Adeline BACQUEY

TOULOUSE

En résumé

Mes compétences :
Qualité
R&D
Gestion de projet

Entreprises

  • Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - Responsable d'études cliniques Manager

    2018 - maintenant - Missions de Responsable d'études cliniques
    - Management des Responsables d'études cliniques
    o Répartition du travail entre les collaborateurs
    o Planification des études cliniques et l’adéquation des ressources, moyens et charges de travail
    o Calcul du budget des projets
    o Respect des plannings et les budgets
    o Suivi de l’avancement des études cliniques
    ...

  • Pierre Fabre Dermo Cosmétique - Responsable d'études cliniques

    Castres 2015 - maintenant - Participer à la conception des projets cliniques avec les experts métiers
    - Rédiger les protocoles d'essais cliniques, les formulaires de consentements et autres documents d'études (CRF, Carnets sujets...)
    - Assurer l'ensemble de la logistique des études
    - Être en charge des budgets des projets
    - Rédiger le guide de monitoring / plan de monitoring / guide de monitoring du CRF
    - Assurer la formation des ARCs prestataires
    - Coordonner l’activité et apporter un soutien aux ARCs locaux et Local Study Manager
    - Relire et valider les rapports de monitoring
    - S’assurer du respect des BPC, des Procédures Opératoires Standards et de la réglementation en vigueur
    - Gérer l’envoi et les stocks de matériel sur site (documents, appareillage...)
    - Gérer les lots cliniques
    - Participer à la gestion des données avec le Data Management
    - Analyser les résultats au sein des rapports statistiques et cliniques
    - Valoriser les résultats

    - Participer au calcul de charge pour la détermination des budgets d'études
    - Mettre en place des documents et outils standard d'optimisation
    ...

  • Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - ARC International - Coordinateur d'essais cliniques

    Castres 2011 - 2015 - Rédiger le guide de monitoring / plan de monitoring / guide de monitoring du CRF
    - Assurer la formation des ARCs prestataires
    - Coordonner l’activité et apporter un soutien aux ARCs locaux et Local Study Manager
    - Relire les rapports de monitoring
    - S’assurer du respect des BPC, des Procédures Opératoires Standards et de la réglementation en vigueur
    - Gérer l’envoi et les stocks de matériel sur site (documents, appareillage...)
    - Participer à la gestion des lots cliniques
    - Participer à la gestion des données avec le Data Management
    ...

  • Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - Attachée de Recherche Clinique

    Castres 2010 - 2011 - Monitoring d'études interventionnelles (cosmétiques, dispositifs médicaux, hors produits de santé.
    - Relecture des documents d'études (protocoles, consentements, CRFs, etc.)
    - Préparation de mises en place (classeurs promoteurs et investigateurs, présentations de l'étude, etc.)
    - Visites de mise en place, suivi et clôture
    - Gestion des DCFs
    - Revue des données
    - Formalisation des documents d'étude: CRFs, documents de monitoring, présentations de mise en place
    - Contrôle-qualité des Trial Master Files

  • CHU Montpellier - Attachée de Recherche Clinique

    Montpellier 2009 - 2010 Suivi d'étude de phase II et III:
    - Screening et inclusions des patients
    - Prise en charge des patients lors des visites
    - Remplissage des CRFs et d'e-CRFs
    - Rédaction de Conduites A Tenir

  • Biostatem - Attachée de Recherche Clinique

    2009 - 2009 - Monitoring de 2 études (mise en place, suivi et clôture):
    - Création des documents de suivi
    - Visites sur site
    - Saisie des CRFs
    - Réalisation de posters et d'abstracts en vue de publications

Formations

Réseau

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