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Claire CHAUVETON

MONTPELLIER

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En résumé

Email : claire.chauveton@live.fr

Mes compétences :
Gestion de projet
Assurance qualité
Pharmacie
essais cliniques

Entreprises

  • CHU de Montpellier - Chef de projet, responsable d'équipe

    2017 - maintenant

  • CHU de Montpellier - Pharmacien / chef de projets cliniques

    2016 - maintenant Project leader pour des essais cliniques internationaux en prestation
    Rédaction des documents réglementaires et supports au démarrage des essais
    Montage réglementaire des essais cliniques nationaux et internationaux (phase 2 à 4)
    Gestion et libération réglementaire des lots cliniques
    Validation des comptes rendus de visite de monitoring des ARCs moniteurs
    Validation des contrats / conventions, dépenses / achats et des renouvellements de personnel
    Animation des points projets réguliers avec les ARCs, aide à la résolution des déviations/ non conformités rencontrés sur site

  • CHU Montpellier - Pharmacien / Ingénieur essais cliniques

    Montpellier 2011 - 2016 Direction de la Recherche : coordination d'essais cliniques nationaux et internationaux

    -Chargée du montage réglementaire, de la mise en place et du suivi des essais cliniques (médicaments/produits de santé, MTI, DM.) promus par le CHRU de Montpellier.

    -Project leader pour des essais cliniques internationaux en prestation

    =>Rédaction des documents scientifiques (protocole, note d'information...) et administratifs (EudraCT...)

    =>Réalisation des démarches réglementaires jusqu'à la clôture de l'essai.

    =>Revue et validation des conventions financières, des contrats de reversement et de prestations, gestion des centres associés et des sous-traitants.

    =>Conception des documents supports à l'essai, sélection des centres et mise en place des essais, coordination nationale, visites de monitoring et de clôture.

    => gestion des déviations et des problèmes sur site.

  • RDClinique - Pharmacien/Chargée de projets cliniques

    2010 - 2011 Chargée de projets cliniques en CRO (Prestation pour le compte de CRO et laboratoires pharmaceutiques internationaux)

    Etudes observationnelles et interventionnelles multicentriques,
    échelle nationale et internationale, référent France

    -Montage et suivi réglementaire
    -Monitoring d’études Cliniques France (Mise en place, suivi et clôture des études)

  • Pharmedic JSC, Ho Chi Minh City, Vietnam - ASSURANCE QUALITE/R&D

    2009 - 2009

  • CRPV Angers - Chargée de pharmacovigilance

    2008 - 2009 Analyse des notifications des effets indésirables médicamenteux suspectés
    Evaluation de l’imputabilité des médicaments (Méthode de Bégaud)
    Chargée de la mise en place et de la réalisation d’une étude prospective observationnelle sur la iatrogénie médicamenteuse au CHU d’Angers

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