Claire CHAUVETON

En résumé

Entreprises

• CHU de Montpellier - Chef de projet, responsable d'équipe

  2017 - maintenant

• CHU de Montpellier - Pharmacien / chef de projets cliniques

  2016 - maintenant Project leader pour des essais cliniques internationaux en prestation
  Rédaction des documents réglementaires et supports au démarrage des essais
  Montage réglementaire des essais cliniques nationaux et internationaux (phase 2 à 4)
  Gestion et libération réglementaire des lots cliniques
  Validation des comptes rendus de visite de monitoring des ARCs moniteurs
  Validation des contrats / conventions, dépenses / achats et des renouvellements de personnel
  Animation des points projets réguliers avec les ARCs, aide à la résolution des déviations/ non conformités rencontrés sur site
  
  

• CHU Montpellier - Pharmacien / Ingénieur essais cliniques

  Montpellier 2011 - 2016 Direction de la Recherche : coordination d'essais cliniques nationaux et internationaux
  
  -Chargée du montage réglementaire, de la mise en place et du suivi des essais cliniques (médicaments/produits de santé, MTI, DM.) promus par le CHRU de Montpellier.
  
  -Project leader pour des essais cliniques internationaux en prestation
  
  =>Rédaction des documents scientifiques (protocole, note d'information...) et administratifs (EudraCT...)
  
  =>Réalisation des démarches réglementaires jusqu'à la clôture de l'essai.
  
  =>Revue et validation des conventions financières, des contrats de reversement et de prestations, gestion des centres associés et des sous-traitants.
  
  =>Conception des documents supports à l'essai, sélection des centres et mise en place des essais, coordination nationale, visites de monitoring et de clôture.
  
  => gestion des déviations et des problèmes sur site.
  

• RDClinique - Pharmacien/Chargée de projets cliniques

  2010 - 2011 Chargée de projets cliniques en CRO (Prestation pour le compte de CRO et laboratoires pharmaceutiques internationaux)
  
  Etudes observationnelles et interventionnelles multicentriques,
  échelle nationale et internationale, référent France
  
  -Montage et suivi réglementaire
  -Monitoring d’études Cliniques France (Mise en place, suivi et clôture des études)
  

• Pharmedic JSC, Ho Chi Minh City, Vietnam - ASSURANCE QUALITE/R&D

  2009 - 2009

• CRPV Angers - Chargée de pharmacovigilance

  2008 - 2009 Analyse des notifications des effets indésirables médicamenteux suspectés
  Evaluation de l’imputabilité des médicaments (Méthode de Bégaud)
  Chargée de la mise en place et de la réalisation d’une étude prospective observationnelle sur la iatrogénie médicamenteuse au CHU d’Angers

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Paris 2010 - 2011 Diplome universitaire 'Ethique et pratique de la santé et des soins"

• Faculté De Médecine De Montpellier

  Montpellier 2009 - 2010 Master 2 pro "Méthodologie des essais thérapeutiques"

• Université Angers Faculté de Pharmacie

  Angers 2004 - 2010 Docteur en Pharmacie

Réseau

• Annie FRAYSSE

• Arnaud PINEAU

• Dorian MARCHAND

• Enguerrand BOUTIN

• Louis DO

• Marie SOMPHANTHABAMSOUK

• Marine BABIN

• Marine BESSIERE

• Thierry COFFINET

• Valérie HANDWEILER