Menu

Adrien MUSSET

Marly-le-Roi

En résumé

Pharmacien en Qualité Opérationnelle, mes activités comprennent encadrement d'équipe, gestion des déviations, libération de lots, suivi qualité des projets, etc. Je travaille sur un site de formes sèches (comprimés, gélules, suspensions à reconstituier, sachets).

Mes compétences :
Veille réglementaire
Qualité
Pharmacien
Audit interne
Formation

Entreprises

  • GlaxoSmithKline - Responsable Secteur Affaires Réglementaires Industrielles

    Marly-le-Roi 2014 - maintenant Prise en charge de la préparation de la documentation nécessaire en vue de la rédaction des dossiers concernant les données du module 3.2.P pour les produits fabriqués par le site en fonction de la stratégie,
    Rédaction des variations et réponses aux questions relatives au module 3.2.P en relation avec l’équipe Corporate.
    Véfinition de la liste des besoins des dossiers d’enregistrement en accord avec la stratégie réglementaire retenue et les discussions avec le Corporate.
    Analyse et validation de la documentation opérationnelle par rapport aux données enregistrées et/ou référentiels pharmaceutiques.
    Dérification de la mise en conformité de la documentation avec les référentiels pharmaceutiques tels que Pharmacopée européenne, américaine, japonaise ou autres référentiels (ICH, EMA, …).
    Participation à la création et la mise à jour des dossiers descriptifs usine (états des lieux, plant master file).
    Veille réglementaire.
  • GlaxoSmithKline - Responsable Secteur Assurance Qualité

    Marly-le-Roi 2011 - 2014 - Libération des lots de produits finis par délégation du Pharmacien Responsable
    - Gestion des déviations en collaboration avec la Production
    - Encadrement d'équipe
    - Participation à la préparation et la réalisation des audits internes
    - Contribution à l'élaboration et participation à la mise en oeuvre d'actions d'amélioration Qualité
    - Réponse et suivi des réclamations
    - Préparation et réalisation des Revues Périodiques Produit
    - Participation au programme d'habilitations du personnel de production aux activités critiques qualité
    - Vérification la documentation opérationnelle
    - Assistance Qualité opérationnelle à la production

    En 2013 : détachement pendant 3 mois sur une mission d’amélioration continue : application du modèle GSK Production System aux activités du service AQ Opérationnelle
  • FARMEA - Stagiaire Assurance Qualité

    2010 - 2010 - Gap-analysis entre le système Qualité du site et ICH Q10
    - Création et rédaction du Manuel Qualité
    - Élaboraiton d'indicateurs pour une revue de direction Qualité
  • FARMEA - Assistant AQ

    2010 - 2011 - Planification et réalisation des audits internes
    - Préparation et dispensation des formations Qualité
    - Révision et mise en place de procédures (système de gestion des sous-traitants, revue de direction Qualité...)
    - Préparation de documents qualité pour les clients auditeurs
    - Rédaction de l’état des lieux de l’établissement
    - Veille réglementaire
    - Back-up sur le suivi des qualifications
    - Travail sur les analyses de risques dans le cadre d'accueil de nouveaux produits
    etc.
  • Stallergenes - Stagiaire Assurance Qualité

    ANTONY 2009 - 2009 Participation à l'activité AQ Produits (Fournisseurs, Libération)
    - réalisaiton des cahiers des charges pour les pollens
    - activités documentaires (check-lists de libération...)

Formations

Réseau