Mes compétences :
Galénique
R&D
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
BPF
Transposition industrielle
Entreprises
FARMEA
- TECHNICIEN GALENISTE
2007 - maintenant? Granulation humide sur mélangeur haute vitesse (FIELDER PMA 25/65);
? Granulation humide sur Mélangeur granulateur Lödige de 5 litres et 50 litres
? Top spray granulation en lit d’air fluidisé (AEROMATIC FIELDER TSG2).
? Pelliculage sur turbine perforée et sur sécheur LAF.
? Réalisation de lots d’essais et cliniques de phases II, III jusqu’à la transposition industrielle, pesées des matières premières, Formulations et reformulations.
? Production de lots pilotes pour dossiers d’enregistrement et études de stabilité.
? Transfert de production sur le site d’Angers.
? Validation des procédés de fabrication et de nettoyage
? Soutien technique à la production.
? Mise au point, Paramétrage et optimisation de procédé sur toutes les étapes de fabrication (pilotes et industriels).
? Maniement du système documentaire, rédaction de rapports et de synthèses de développement.
? Formation des nouveaux techniciens aux technologies.
? Interface avec les différents services en interne (maintenance, assurance qualité…).
? contrôle et synthèse des résultats des essais de développement galénique
? mise au point et réglage des équipements adaptés aux essais de développement galénique
? proposition d'améliorations techniques et/ou d'évolutions des procédés pour le développement galénique
? rédaction des rapports techniques sur les essais de développement galénique
? rédaction des procédures pour les essais de développement galénique
? réalisation des essais de transposition et des analyses de support a la formulation (éventuellement)
? maintenance : réalisation des opérations de maintenance de 1er niveau
? qualification validation : participation aux opérations de qualification validation et réalisation des opérations de métrologie.
? formation et assistance technique aux équipes de production à l'utilisation des procédés de fabrication
? mise en œuvre des protocoles d'essais industriels et des procédures de validation
? Rédaction des protocoles, des rapports d’études, des instructions de fabrication, ainsi que des procédures concernant le domaine d’application. rédaction des documents de fabrication, des procédures de validation et d'installation des procédés
? Contact fournisseurs pour commande de matériel.
SKYEPHARMA
- TECHNICIEN GALENISTE
2003 - 2007Organisation et supervision de l’activité sur les ateliers.
Collaboration avec l’ensemble des services du site.
Correction, vérification des dossiers de lots et gestion des stocks via un système informatisé.
Formation des nouveaux techniciens aux technologies Skye pharma.
Réalisation d’un module de formation sur la microfluidisation.
Intégration, suivie et application des procédures et des normes BPF, FDA et cGMPO.
Granulation humide sur ligne intégrée.
Microfluidisation sur homogénéiseurs industriel M710 pilotée via une supervision.
Compression sur HATA tri couche (Geomatrix).
Notions analytiques sur granulométre Laser Malvern, spectrophotomètre, IPC...
Réalisation des opérations de maintenance de premier niveau.
Microfluidisation sur homogénéiseurs M-210EH
Compression mono, bi et tri couche sur presse rotative (SVIAC PR51).
Granulation humide sur mélangeur haute vitesse (FIELDER PMA 25/65); Top spray granulation en lit d’air fluidisé (AEROMATIC FIELDER TSG2).
Pelliculage sur turbine perforée (GLATT COATER GC 500/750).
Réalisation de lots d’essais et cliniques de phases II, III jusqu’à la transposition industrielle, pesées des matières premières.
Paramétrage et optimisation de procédé sur toutes les étapes de fabrication.
Maniement du système documentaire, rédaction de rapports et de synthèses de développement.
CHEMINEAU
- TECHNICIEN EN R§D
Brest2002 - 2003 Participation aux essais techniques de mise au point de formulation à l’échelle laboratoire
Fabrication des lots destinés aux études de stabilité et aux expérimentations cliniques. Identification des matières premières, fournisseurs et équipements nécessaires à l’avancement des travaux.
Réalisation des essais .pilotes nécessaires à la préparation de la transposition industrielle.
Fabrication des lots de validation à l’échelle industrielle en étroites collaborations avec les opérateurs de fabrications.
Rédaction des protocoles, des rapports d’études, des instructions de fabrication, ainsi que des procédures concernant le domaine d’application.
Formation technique et sécurité aux équipements de l’atelier hormonal.
