Mes compétences :
Audit
CAPA
HPLC
Norme ISO 9001
Management
BPD
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
ALLOGA France
- Technicienne Supérieure Assurance Qualité
2004 - maintenantCDI
Préparation et réalisation des audits, des auto-inspections et suivi des actions correctives (CAPA)
Formation et évaluation du personnel aux BPD et BPF
Gestion documentaire du site
Suivi des indicateurs qualité (réunion mensuelle): qualité de préparation des commandes, analyse de la cause racine des écarts constatés (QRQC, 5W, Post it,...), mise en place d'actions correctives.
Qualification des équipements : armoires de congélation
Suivi des vérifications et étalonnages des équipements et instruments : validation des rapports d'étalonnages
Chargée de la relation clientèle relative aux traitements des écarts BPD et BPF et suivi des CAPA
Pilote d'un projet d'amélioration continue relatif à la qualité de la préparation des commandes : Objectif atteint à la fin du projet et pérenne.
Contrôle et gestion de la conformité des articles de conditionnement par rapport aux référentiels clients.
Projet intégration des nouveaux arrivants (exemple : personnel intérimaire)
Supervision d'un atelier de conditionnement (gestion de 1 à 30 personnes)
Alloga
- Technicienne assurance qualité
Marseille2004 - maintenant
HAUPT PHARMA
- Technicienne Supérieure en Pharmacie Industrielle
2002 - 2004Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle, HAUPT PHARMA -
Contrat d'alternance
Amélioration de la qualité dans le service production formes sèches et pâteuses :
Qualification, validation et change control d'une ligne de remplissage et de conditionnement
Suivi et mise en place des actions correctives des audits internes
Mise à jour de procédures et formation du personnel
Supervision d'un atelier de mirage de plaquettes de suppositoires (gestion de 4 personnes)
Projet Européen
- Stage
2002 - 2002Projet Européen Leonardo au sein du laboratoire ATHLONE LABORATORIES (Irlande)
Service développement : réalisation d'une nouvelle ligne de remplissage d'un sirop- durée 1 mois
Contrôle de la qualité des comprimés, gélules, sirops (HPLC, Karl Fischer, duromètre...) - durée 5 mois
GEMEY
- Technicien en Pharmacie Industrielle
1999 - 2001Contrat d'alternance
Technicienne de fabrication - service pilote.
Fabrication des formes liquides et pâteuses (mascaras, fonds de teint, liners...) et réalisation des contrôles en cours de fabrication (PH, teinte...).