Mes compétences :
Gestion de projet
Management
Industrie pharmaceutique
Pharmacie
Santé
Entreprises
IPSEN Pharma
- Clinical Research Manager
Boulogne-Billancourt 2010 - maintenantSet up and follow up of clinical trials : sites feasibilities, resource allocation
Responsible for managing clinical monitoring process
Coordination of monitoring activities
Selection and management of clinical research organisation
Supervise 10 clinical research associates on several projects
Oversee adherence to SOPs, Good Clinical Practice and ICH guidelines
Budget planning
IPSEN PHARMA
- Attachée de Recherche Clinique
Boulogne-Billancourt 2008 - maintenant- Etude Clinique Phase IV :
* Monitoring des centres investigateurs
* Résolutions des demandes de corrections
- Etude Clinique Phase II :
* Faisabilité
* Soumissions réglementaires
* Mises en place des centres investigateurs
* Monitoring des centres investigateurs
- Coordination des activités des différents prestataires
- Gestion des plannings
THERAPHARM Recherches
- Attachée de Recherche Clinique
2007 - maintenantParticiper à la validation (faisabilité pratique) du protocole de l'essai,
> Participer à la sélection des investigateurs,
> Réaliser les visites de mise en place de l'étude,
> Visite de suivi (monitoring) des centres investigateurs avec rédaction de rapports de monitoring
> Visite de clôture des centres investigateurs