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Agnès DOS SANTOS

THORIGNÉ-FOUILLARD

En résumé

Dès mon arrivée en 2015, au sein de la Start-up Mensia Technologies, j’ai mis à profit mes années d’expérience en intégration et validation selon la norme ISO 9001 pour organiser l’équipe de Développement : mise en place d’un cycle de développement, d’une équipe de validation, de la gestion des anomalies. Le nombre d’anomalies a largement baissé, la qualité des produits a été améliorée.

C’était la 1ère étape de la transformation de Mensia Technologies en une Start-up MedTech : un projet très ambitieux qui avait pour objectif d’obtenir la certification ISO 13485 et le marquage CE (Directive 93/42/CEE) pour notre 1er Dispositif Médical, d’ici 2 ans.

La 2nde étape fut de rédiger et mettre en application le Système de Gestion de la Qualité. J’ai ainsi pris la responsabilité du Processus de Production. Il y avait tout à écrire : les procédures de Production et de Services, les instructions de travail pour assurer la traçabilité et la conformité de tous les produits sortant de notre unité d’assemblage.

Je me suis appuyée sur mes connaissances, ma motivation, ma rigueur et ma volonté de bien faire pour mener à rien ce projet. Les différents audits internes et externes ont prouvé l’efficacité des procédures que j’avais mises en place. Les auditeurs ont salué le travail réalisé sur le Processus de Production, processus majeur pour un fabricant de Dispositifs Médicaux.

Le défi a été relevé, couronné de succès par l’obtention de la certification ISO 13485 pour Mensia Technologies et du marquage CE pour notre produit Mensia Koala, en octobre 2017. Le renouvellement de nos certificats en novembre 2018, a une nouvelle fois prouvé la qualité du travail fourni.

Mes compétences :
TestLink
HTML
MySQL
SVN
Linux
Solaris
XML
VoiceXML
DCT
Wireshark
JAVA
Rational ClearCase
C/C++
Méthode Agile Scrum
Rational ClearDDTS
SIP
SIPP

Entreprises

  • Mensia Technologies - Responsable du Processus de Production d'un Dispositif Médical

    2016 - maintenant Mise en place et suivi du Processus de Production des produits marqués "Dispositif Médical" et non marqués
    Analyse et évaluation des risques du Processus de Production et mise en place de mesures de réduction des risques
    Planification des activités de Production
    Rédaction et Validation des Instructions de travail
    Contrôle Qualité des produits avant libération
    Gestion des Non Conformités liées au Processus de Production
    Analyse des retours Clients et des Non Conformités afin d'améliorer nos produits et leur production
  • Mensia Technologies SA - Ingénieur Sénior - Assurance Qualité Logicielle

    2015 - maintenant - Implémentation des procédures qualité logicielle (ISO 14971, ISO 13485 et IEC 62304) nécessaires à la certification médicale des produits (CE Marking, FDA);
    - Élaboration des cahiers des charges des produits, en particulier des spécifications et de l'implémentation de la stratégie de tests et de validation;
    - Gestion de l'ensemble des processus de test et de validation et administration des plateformes de test et d'intégration continue;
    - Sensibilisation des équipes de développement aux problématiques qualité, être force de proposition pour améliorer leurs processus du point de vue qualité;
    - Écriture de la documentation utilisateurs finaux des produits;
    - Support des solutions en après-vente, en interne comme en externe.
  • Alcatel Lucent - Ingénieur Intégration & Validation Fonctionnelle

    Paris 2008 - 2014 Media Resource Function (version SIP)
    - Spécification des plans de tests
    - Développement de nombreux scripts pour automatiser les tests
    - Initiatrice de la rédaction de guides "How To" pour capitaliser et partager les connaissances acquises
    - Installation, Intégration et Validation des nouvelles fonctionnalités
    - Suivi des anomalies (Analyse, Correction et Validation)
    - Support aux Clients
    - Production et Livraison des patches
    - Référent technique sur la partie Statistiques & Alarmes
    - Formation, en anglais, sur la partie Statistiques & Alarmes


    Shell, Python, Java, VoiceXML, TTS, ASR, ClearCase, SVN, DCT, SIP, SQL, Linux, Eclipse
  • Alcatel-Lucent - Ingénieur Développement & Validation Fonctionnelle

    Paris 2004 - 2008 Multimedia Browser (version ISUP et SIP)
    • Développement de nouvelles fonctionnalités
    • Installation, Intégration et Validation des nouvelles versions
    • Support aux clients
    • Production et livraison des patches
    • Gestion des rapports d’anomalies
    • Gestion de la documentation
    • Gestion du site Intranet

    Java, C++, VoiceXML, ClearCase, ClearDDTS, ISUP, SS7, SIP, Apache, Oracle, SQL, UNIX Solaris, Eclipse
  • Alcatel Lucent - Ingénieur Développement

    Paris 2002 - 2004 Messagerie Unifiée
    • Développement de nouvelles fonctionnalités pour la messagerie unifiée
    • Validation des nouvelles versions

    C++, Apache, UNIX Solaris
  • Alcatel Lucent - Ingénieur Développement

    Paris 1997 - 2002 - Développement des bases sonores pour la messagerie vocale
    - Développement de la partie "Configuration Avancée" de l'outil ACM 4200
    - Développement de la partie Administration Locale de Planètes-ATM
    - Modélisation du protocole PGM
    - Développement de la gestion des connexions ATM

Formations

Réseau