Lyon2012 - maintenantRéaliser les opérations de production de matériel (Drug substance) préclinique et clinique en accord avec les bonnes pratiques de fabrication (GMP) dans un environnement à atmosphère contrôlée.Documenter les dossiers de production et respecter les descriptions données par les procédures opératoires standard.Générer et réviser de nouvelles procédures, les existantes, ainsi que les dossiers de production.S'assurer que la zone de travail et les équipements de procédés sont correctement entretenus afin d'en garantir le parfait état de fonctionnement.Résoudre des problèmes d'équipement et contacter les fournisseurs externes si besoin.Maintenir les inventaires des équipements et consommables concernés par la production.Préparer la zone de travail et les équipements de production.Maintenir les registres d'équipement en accord avec les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication.Assister à la qualification, validation, ou revalidation d'équipement lorsque nécessaire.Former de nouveaux membres de l'équipe sur les opérations de procédés et procédures.Analyser les données et maintenir des données sur fichiers.Supporter et participer aux initiatives d'amélioration continue.Générer des rapports d'investigation pour étayer les non conformités lors des opérations de production.
