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Jean-Baptiste NOIROT-COSSON

Lyon

En résumé

Expérience de 3 ans en Industries pharmaceutiques au sein de l'entreprise BIO-RAD et Novo Nordisk.
Expérience en cours en industrie Biotechnologique MERCK.

Compétences :
- Gestion de projets
- Optimisation des process
- Validation d'équipements pharmaceutique
- Opérations de production
- Qualité produit / process
- Amélioration continue
- Systematic problem solving
- Maitrise de la communication internationale en anglais
-Management fonctionnel 10 experts

Mes compétences :
Gestion de projets
Optimisation des coûts
Qualification des nouveaux process
Optimisation de la performance
Process

Entreprises

  • Merck Serono - Expert technique en production Microbio

    Lyon 2013 - maintenant
  • Novo Nordisk - Ingénieur Process / Spécialiste Inspection

    La Défense Cedex 2011 - 2012 Gestion de projet : Mise en place d'une ligne de mirage automatique pour cartouche d'insuline (Budget : 3 m€) :
    - Travail de site pilote en collaboration avec le site chinois de NOVO NORDISK pour la mise en place de deux lignes identiques.
    - Rédaction du cahier des charges et de l'analyse des risques
    - Supervision des tests et validation de la ligne effectués par le fournisseur
    - Approbation des rapports de qualification (FAT, SAT, IQ, OQ)
    - Rédaction des protocoles de PQ
    - Tests et revues des rapports de PQ pour deux produits
    - Rédaction des instructions de maintenance et opérationnelles corporate (Version Anglaise)
    - Rédaction des instructions maintenance et opérationnelles locales (Version Française)
    - Formation du service inspection (opérateurs, Technicien et support technique) : Planification, création des supports et formation des équipes en 3x7 de 75 personnes environ.
    - Validation d'un nouveau type de détection (PQ)

    Durée : 9 mois
    Résultat :
    - 2 machines identiques installées sur le site Chinois et opérationelles
    - Tout le personnel est formé et opérationnel pour la mise en production de la ligne
    - Machine validée pour deux produits (Objectif de deux produits durant le projet)
    Mise en production d'une ligne de mirage automatique :
    - Suivi des KPIs : Taux de rejets, Cadence par équipe, temps de changement de lot, ...
    - Suivi et correction des problèmes rencontrés en production
    - Gestion des interventions de l'entreprise extérieure : Planification, revue des protocoles de test et approbation des rapports d'interventions
    - Gestion des changements : Rédaction des demandes de changements/ Passage en commission d'approbation
    - Gestion des non conformités
    - Validation de 2 produits supplémentaires (Représentant 4/6 des produits mirés sur la machine)
    - Activation en routine d'un nouveau type de détection

    Durée : 6 mois
    Résultats :
    - 3 produits supplémentaires validés (Représentant 5/6 des produits mirés sur la machine)
    - Mise en place de la nouvelle détection en Février 2012
    - Résolution des problèmes machine
    Gestion de la routine du service inspection (Parc de 3 machines d'inspection) :
    - Suivi des KPIs : Taux de rejets, Cadence par équipe, temps de changement de lot, ...
    - Amélioration continue : Suivi et correction des problèmes rencontrés en production
    - Gestion des changements : Rédaction des demandes de changements/ Passage en commission d'approbation
    - Gestion des non conformités
    - Modification des paramètres produit : Amélioration des taux de détection, limitation du taux de faux rejets.
    - Mise en place des idées Kaizen
    - Mise en conformité du mirage manuel : Réglementations
    - Participation à des Events Response : Résolution des problèmes

    Durée : 10 mois
    Résultats :
    - 3 produits supplémentaires validés (Représentant 5/6 des produits mirés sur la machine)
    - Mise en place de la nouvelle détection en Février 2012
    - Résolution des problèmes machine
    Représentant/Spécialiste du site de Chartres dans un groupe inter-site (Brésil, Danemark, Chine, États Unis) :
    - Suivi des KPI du groupe : Taux de rejets.
    - Standardisation : Communication et prise de décision inter-site pour mettre à jour les Instructions corporate
    - Event Response : Échange inter-site sur les problèmes rencontrés
    - Amélioration machine : Communication et mise en place des améliorations machines de tous les sites
    - Discussion et échange : Web conférence toutes les 2 semaines
    - Discussion et échange : Réunion en face à face tous les 6 mois
    - Gestion des non conformités corporate
    - Gestion d'un projet sur les pièces obsolètes : Étude, Recherche de solution avec le concepteur des machines
  • Bio-Rad laboratories - Apprenti ingénieur maintenance et production

    Marnes La Coquette 2007 - 2010 Semi-Automatisation d'une ligne de répartition / vissage / conditionnement de flacons (Budget : 20 k€) :
    - Responsable projet / planification
    - Définition des besoins
    - Rédaction du cahier des charges du poste de vissage des flacons
    - Développement du poste de vissage en collaboration avec une entreprise extérieure
    - Conception et réalisation du poste de conditionnement en interne
    - Analyse des risques et analyse fonctionnelle pour chaque étapes du processus
    - Rédaction des protocoles de qualifications (IQ, OQ et PQ)
    - Tests et validation
    - Rédaction des rapports de qualification
    - Rédaction des modes opératoires et formation des opérateurs

    Durée : 6 mois
    Résultat :
    - Mise en place de l'équipement
    - TRI de 14 mois
    - Réduction des temps de production de 50% (de 4 jours à 2 jours).
    Optimisation d'un système d'agitation et de répartition d'un produit en deux phases (Budget : 50 k€) :
    - Étude de capabilité du système existant
    - Définition des besoins des différents services (Marketing, production, qualité, maintenance et la direction)
    - Rédaction d'un cahier des charges pour un prototype
    - Essais de faisabilité avec le prototype
    - Essais sur la ligne de production
    - Rédaction d'un cahier des charges final
    - Appel d'offres
    - Analyse des risques et analyse fonctionnelle
    - Rédaction des protocoles de qualifications (IQ, OQ et PQ)
    - Tests et validation
    - Rédaction des rapports de qualification

    Durée : 2 ans
    Résultat :
    - Réduction des pertes de fin de production
    - Amélioration du taux de qualité de la ligne
    - Réduction de la quantité de produit par carte (Gain économique)
    - Réduction des temps de changement de lot (De 2h à 30min)
    - TRI maximum de 6mois
    Amélioration d'un système de vision contrôlant la qualité des produits en trois points de la ligne de production :
    - Analyse PARETO des causes de perte produits
    - Modification des zones de contrôles apportant une meilleure précision de détection
    - Modification des calculs et des coefficients de correction du programme
    - Création et mise en place de la maintenance préventive des caméras
    - Rédaction des protocoles d'utilisation
    - Formation des opérateurs et des techniciens
    - Expertise sur les systèmes de vision

    Durée : 3 ans
    Résultat :
    - Réduction des pertes produits de 50% (De 6% à 3%)
    - Mise en place d'une maintenance préventive
    Création d'un dossier de passage à la réglementation FDA (Food and Drugs Administration) pour le site de production :
    - Appréhension de la réglementation FDA
    - Création des nouveaux plans du site de production sous AUTOCAD
    - Rédaction du cahier des charges
    - Animation des appels d'offres
    - Création du dossier de présentation

    Durée : 6 mois
    Résultat : Le projet n'a pas abouti par choix politique de l'entreprise
    Qualification/ Validation de plusieurs cuves d'azotes à remplissage automatique :
    - Analyse des risques et analyse fonctionnelle
    - Rédaction des protocoles de Qualification (IQ, OQ et PQ)
    - Tests des équipements en collaboration avec l'assurance qualité
    - Rédaction des rapports de Qualification
    Maintenance des équipements (Machines, autoclave, four poupinel, CTA, système de stérilisation) :
    - Maintenance générale du bâtiment
    - Maintenance curative de type électrique, automatique, pneumatique, mécanique.
    - Maintenance préventive
    - Gestion des contrats de la maintenance externalisée

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