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Alexandra BILIATO

VOUVRAY

En résumé

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES


2011 – à aujourd’hui : LABORATOIRES CHEMINEAU, VOUVRAY (37)
➢ Adjoint Responsable du laboratoire de contrôle
- Management de 4 personnes
- Fonctionnement du laboratoire : planification des analyses, gestion des équipements et de leur qualification, mise à jour de procédures
- Investigations techniques et analytiques
- Supervision des spécifications et méthodes d’analyses et approbation des résultats
- Suivi des audits internes et clients
- Référencement de nouveaux produits
- Rédaction des revues qualité produit
- Gestion du laboratoire pendant un an et demi en l’absence du responsable CQ

2009-2011 : GENZYME POLYCLONALS, LYON (69)
➢ Responsable du laboratoire microbiologie (site de Lyon, Gerland) (6 mois).
- Management de 10 personnes
- Contrôle microbiologique du produit et de l’environnement
- Gestion des résultats hors spécifications et des investigations (écarts, CAPA)
- Rédaction et approbation de documents qualité (type procédures, protocoles et rapports)
- Transfert de méthodes analytiques et qualification des équipements de laboratoires
➢ Responsable du laboratoire Physico-chimie (site de Marcy-L’étoile) (6 mois).
- Management de 8 personnes
- Contrôle physico-chimique sur le produit, les stabilités et les matières premières
- Gestion des résultats hors spécifications et des investigations (écarts, CAPA)
- Rédaction et approbation de documents qualité
- Transfert de méthodes analytiques et qualification des équipements de laboratoires
- Préparation et suivi d’une inspection FDA

2009
• GENZYME Lyon
Stage de 9 mois au sein du projet Polygones (implantation d’un nouveau site à Lyon). Chargée du transfert et de l’installation des laboratoires de contrôles qualités microbiologiques, physico-chimiques et immunologiques.

2008
• CHARLES RIVER Lyon
Stage de trois mois au laboratoire de recherche et de diagnostic sanitaire. Validation d’une technique d’identification parasitaire.
Maitre de stage : Mr El Ghalloussi.

2007
• SANOFI PASTEUR Lyon
Stage de quatre mois au laboratoire de Contrôle Qualité Biochimie.
Validation d’une technique d’immunodiffusion passive et qualification des réactifs de laboratoire.
Maitre de stage: Mme Beaujolin.

2006
• CENTRE INTERNATIONAL DE RECHERCHE CONTRE LE CANCER Lyon
Stage de cinq mois au sein du groupe Infection et Biologie du cancer. Etude du virus du papillome humain et de son rôle sur les récepteurs de l’immunité.
Maitre de stage : Dr Hasan.

Mes compétences :
Bioproduction
Formation
Gestion de projet
Management
Technique
Gestion de budget
Gestion des OOS et investigations
Gestion d'audits
Audits internes
Revue qualité produits

Entreprises

  • Laboratoires Chemineau - Responsable adjoint controle qualité

    2011 - 2016 - Management de 4 personnes
    - Fonctionnement du laboratoire : planification des analyses, gestion des équipements et de leur qualification, mise à jour de procédures
    - Investigations techniques et analytiques
    - Supervision des spécifications et méthodes d’analyses et approbation des résultats
    - Suivi des audits internes et clients
    - Référencement de nouveaux produits
    - Rédaction des revues qualité produit
    - Gestion du laboratoire pendant un an et demi en l’absence du responsable CQ
  • Genzyme Polyclonals - Responsable laboratoire controle qualité microbiologique

    Saint-Germain-en-Laye 2010 - 2011 - Management de 10 personnes
    - Contrôle microbiologique du produit et de l’environnement
    - Gestion des résultats hors spécifications et des investigations (écarts, CAPA)
    - Rédaction et approbation de documents qualité (type procédures, protocoles et rapports)
    - Transfert de méthodes analytiques et qualification des équipements de laboratoires
  • Genzyme Polyclonals - Responsable laboratoire controle qualité chimie physique

    Saint-Germain-en-Laye 2010 - 2010 - Management de 8 personnes
    - Contrôle physico-chimique sur le produit, les stabilités et les matières premières
    - Gestion des résultats hors spécifications et des investigations (écarts, CAPA)
    - Rédaction et approbation de documents qualité
    - Transfert de méthodes analytiques et qualification des équipements de laboratoires
    - Préparation et suivi d’une inspection FDA
  • Genzyme Polyclonals - Stagiaire

    Saint-Germain-en-Laye 2009 - 2010 Stage au sein du projet Polygones: Implantation d'un nouveau site à Lyon. Chargée de l'installation et du transfert des laboratoires de contrôle qualité. Mon rôle s'étend de la planification de l'installation jusqu'à sa réalisation.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau